《化妝品穩定性測試評估技術指南》問答

時間：2024-07-10作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：98

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝產品執行的標準“微生物和理化指標及質量控制措施”中采用檢驗方式作為質量控制措施的應如何正確填報

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十條（五）3規定，采用檢驗方式作為質量控制措施的，應當正確填寫檢驗方法的具體名稱，并注明合理的檢驗頻次；采用《化妝品安全技術規范》以外的檢驗方法作為質量控制措施的，還應當將該方法與《化妝品安全技術規范》所載具體檢驗方法開展驗證，驗證結果應符合要求，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。

• 銷售化妝品包裝標簽中有外文注冊商標時，需要注意什么？

  按照《化妝品標簽管理辦法》*六條規定，化妝品應當有中文標簽。中文標簽應當使用規范漢字，使用其他文字或者符號的，應當在產品銷售包裝可視面使用規范漢字對應解釋說明，網址、境外企業的名稱和地址以及約定俗成的專業術語等必須使用其他文字的除外。如果產品標簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標，可以僅在其中一個可視面上使用規范漢字對應解釋說明。

• 保健食品注冊備案產品技術要求常見問題及注意事項

  產品技術要求是**保健食品質量可控的重要技術資料，也是保健食品注冊證書附件的重要組成部分?！侗＝∈称纷耘c備案管理辦法》規定了保健食品產品技術要求的主要內容，《保健食品注冊審評審批工作細則（2016年版）》《保健食品注冊申請服務指南（2016年版）》等規范性文件進一步明確了各項內容的具體要求。但是，在審評過程中，我們發現申請人提交的產品技術要求材料質量不高，問題較多，較大地影響了審評工作效率。為

• “化妝品完整版安全評估”專版第1期|化妝品安評注意事項

  01七種主要的原料數據類型是否有**采用順序？答：化妝品注冊人、備案人應遵循證據權重原則，以現有科學數據和相關信息為基礎對產品進行安全評估。《化妝品原料數據使用指南》中所列七種原料數據類型，除《化妝品安全技術規范》中的限用組分、準用防腐劑、準用防曬劑、準用著色劑和準用染發劑外，其余數據類型應基于數據的科學性和合理性，遵循科學、公正、透明和個案分析的原則，選用較相關和可靠的數據類型開展評估。02如何