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詞條說明
一、何為ISO13485:2003醫療器械質量管理體系?????? 醫療器械行業過去一直使用ISO13485標準(我國等同標準號為YY/T0287)作為質量管理體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001:1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO900
長春iso90011、通用性強,94版ISO9001標準主要針對硬件制造業,新標準還同時適用于硬件、軟件、流程性材料和服務等行業,?2、較**、較科學,總結補充了組織質量管理中一些好的經驗,**了八項質量管理原則。?3、對94版標準進行簡化,簡單好用。?4、提高了同其它管理的相容性,例如同環境管理、財務管理的兼容。?5、ISO9001標準和IS09004
6 策劃6.1 應對風險和機遇的措施?6.1.1 策劃質量管理體系時,組織應考慮4.1條款提到的問題和4.2條款的要求,確定需要應對的風險和機遇,以:?a)**質量管理體系實現期望的結果;?b)增強理想的效果;?c)預防或減少非預期的影響;?d)實現改進。??6.1.2 組織應策劃:?a)應對風險和機遇的措施;&nbs
《機關團體、企業、事業單位消防安全管理規定》(2002年5月1日生效)
*人民共和國公安部令?* 61 號?《機關、團體、企業、事業單位消防安全管理規定》已經2001年10月19日公安部部長辦公會議通過,現予發布,自2002年5月1日起施行。?公安部部長 賈春旺?二〇〇一年十一月十四日?**章 總 則?**條為了加強和規范機關、團體、企業、事業單位的消防安全管理,預*災和減少火災危害,根據《*人民共和國
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