詞條
詞條說(shuō)明
未獲得境外醫(yī)療器械上市許可的二類(lèi)、三類(lèi)境外醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)材料要求
? ? (一)境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表;????(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明;????(三)產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告:????(四)安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告:????(六)產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告:????(
ISO 9001:ISO 9001是一種通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),適用于各種類(lèi)型的組織。它關(guān)注組織的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量政策、目標(biāo)、程序和記錄等。FSSC 22000:FSSC 22000是一種食品管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),基于ISO 22000和技術(shù)規(guī)范ISO/TS 22002-1。它關(guān)注食品和質(zhì)量管理,適用于食品生產(chǎn)和加工企業(yè)。BRCGS:BRCGS(British Retail Consortium
? 較高管理者應(yīng)該通過(guò)以下活動(dòng),對(duì)建立 、實(shí)施、運(yùn)作、監(jiān)視、評(píng)審、保持和改進(jìn)ISMS的承諾提供證據(jù):a) 建立信息安全方針;b) 確保信 息安全目標(biāo)和計(jì)劃得以制定;c) 建立信息安全的角色和職責(zé);d) 向組織傳達(dá)滿(mǎn)足信息安全目標(biāo)、 符合信息安全方針、履行法律責(zé)任和持續(xù)改進(jìn)的重要性;e) 提供充分的資源,以建立、實(shí)施、運(yùn)作、監(jiān)視、評(píng)審、 保持并改進(jìn)ISMS;f) 決定接受風(fēng)險(xiǎn)的準(zhǔn) 則和風(fēng)險(xiǎn)
13. 關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.4.3條款問(wèn):7.4.3條款是否要求形成“采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證”的記錄?答:否 (ISO/TC176 **39R)14. 關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款問(wèn):對(duì)于那些結(jié)果能夠在過(guò)程實(shí)現(xiàn)之后、交付消費(fèi)者之前進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程、是否需要進(jìn)行確認(rèn)以符合7.5.2條款的要求?背景:一個(gè)提供貨物運(yùn)輸?shù)墓荆渖婕笆占浳锛捌渑渌偷姆?wù)能夠在相關(guān)的環(huán)節(jié)中進(jìn)行監(jiān)視。答:否(ISO/T
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話(huà): 0431-88039001
手 機(jī): 16721989000
微 信: 16721989000
地 址: 吉林長(zhǎng)春綠園區(qū)普陽(yáng)街1688號(hào)長(zhǎng)融大廈A座4單元407室
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ISO信息安全管理體系 保持業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)信息安全 ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證需要哪些材料
ISO信息安全管理體系 符合法律法規(guī)要求 ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證申請(qǐng)材料有哪些
ISO信息安全管理體系 實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理 ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證申請(qǐng)需要哪些資料
國(guó)內(nèi)互通 質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)申請(qǐng)條件有哪些 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司
ISO13485認(rèn)證申請(qǐng)材料有哪些 有利于消除貿(mào)易壁壘 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司
ISO13485認(rèn)證需要哪些手續(xù) 使企業(yè)獲取經(jīng)濟(jì)效益 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司
ISO13485認(rèn)證申請(qǐng)手續(xù)有哪些 提高市場(chǎng)占有率 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司
ISO13485認(rèn)證從哪里機(jī)構(gòu)申請(qǐng) 通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司
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