歐盟授權代表是什么意思？

時間：2020-05-15

作者：上海沙格企業管理咨詢有限公司

13818104617

詞條
詞條說明
出口醫療器械需要哪些證書？各國要求和流程最全整理！
出口醫療器械必須什么證書？大家針對醫療器械好多個出口強國資質證書，作出簡易梳理表明：歐洲地區：歐盟國家隨意市場銷售證書 Free Sale Certificate必須出示歐盟國家隨意市場銷售證書，唯一被歐盟指令受權并有資質的組織應當為EEA會員國的醫療器械主管部門Competent Authorities (Cas)。擁有CE標志并開展了有關命令中規定的歐盟國家注冊后，我國的生產商出口歐盟國家不用
【MDR認證】CE認證換成MDR
歐盟授權代表的職責有哪些？授權代表應執行其和制造商間協議約定的任務。應主管機構要求時，授權代表提供協議副本。協議應約定，且制造商應協助授權代表至少執行以下與器械相關的任務：1、核實已擬定歐盟符合性聲明和技術文件，且在適當時核實制造商已實施合格評定程序；2、保留一份可用的技術文件、歐盟符合性聲明副本，適當時包括公告機構頒發的證書；3、遵守31條規定的注冊義務，并核實該制造商已遵守27和29條規定的注
【歐盟自由銷售證書】什么是歐盟自由銷售證明
什么是歐盟自由銷售證明“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。CE是法語COMMUNATE EUROPEIA的縮寫，英文意思為EUROPEAN CONFORMITY，即歐洲共同體，事實
【FDA注冊】什么是FDA
什么是FDA？自1990年以后，美國FDA與ISO組織等組織密切合作，不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領域，FDA認證成為世界食品、藥品的最高檢測標準。被世界衛生組織認定為最高食品安全標準.很多廠商都以追求獲得 FDA 認證作為產品品質的最高榮譽和保證。FDA自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證，而且是世貿組織（WTO）核定有關食品、藥品的最高通行認證，是必須通過美國FDA和