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詞條說明
食品及材料FDA認證辦理流程:1.咨詢---申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品及材料.2.報價---根據申請人提供的資料,技術工程師將作出評估,確定須測試的項目,并向申請方報價3.申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品4.樣品測試——測試將依照所適用的FDA標準進行5.測試完成后提供FDA認證報告FDA認證機構服務于每位公民任何產品都與人們的生活息息相關,FDA認證在保護
FDA認證中的510K是什么?所謂的FDA510K,其實意思很簡單,沒有什么特殊意義,它就是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**的一個法案章節,而這個法案的章節,正好是在美國FD&C Act*510章節,所以很多人習慣性的把他稱作是510K;而且這個是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**法案,所以大家又都喜歡叫它做FDA510K,這就是所謂的FDA510K的
1)企業向認證機構提出認證申請,并填寫認證詢價單交認證機構;2)認證機構向申請認證企業提出報價單,企業簽字確認即完成合約;3)企業向認證機構提交ISO9000+ISO13485質量體系文件即質量手冊和程序文件,供認證機構進行體系文件審核;質量體系審核前,企業應有至少三個月的質量體系運行記錄,并完成1-2次內部質量體系審核。4)認證機構發出認證產品測試通知單給認證機構認可的試驗室,試驗室將對申請認證
申請FDA認證的流程:1、先看看產品屬于什么類別,具體可以由專人看產品樣品照片或者說明書;2、根據產品盤判定所屬FDA的類別,是做產品檢測或者企業注冊(大多數產品做企業注冊就可以了);3、八戒將為你整理FDA認證所需的產品及技術文件,遞交給美國FDA當地備案以及辦理;4、最后FDA會下發一個注冊號,可以在官網進行查詢自己的產品或者企業已經做了FDA認證。上述就是為你介紹的有關FDA認證的流程&nb
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