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FDA注冊要怎么辦理?一、什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛生*要求的動作,其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。二、FDA注冊的常見誤區1、FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不
什么是FDA認證?一.什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛生*要求的動作,其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。二.FDA注冊的常見誤區:1.FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同
FDA認證中的510K是什么?所謂的FDA510K,其實意思很簡單,沒有什么特殊意義,它就是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**的一個法案章節,而這個法案的章節,正好是在美國FD&C Act*510章節,所以很多人習慣性的把他稱作是510K;而且這個是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**法案,所以大家又都喜歡叫它做FDA510K,這就是所謂的FDA510K的
如何判斷歐盟授權代表是否靠譜判斷歐盟授權代表是否靠譜呢?其實可以問問歐代下面的幾個問題:1 問這家公司是在什么時間成立的?有沒有辦公室實景照片?如果有人在國內吹噓說自己在德國從事歐代10年,你問他要營業執照看看后也許會發現,這家公司2017年才成立的。這就很不靠譜了。新成立的公司,可能連工商稅務內勤等還沒玩轉呢,怎么能相信能夠長期的提供優質專業的服務?2 歐代團隊在歐盟有多少雇員?如果這家歐代人員
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