「產(chǎn)品知識(shí)」如何申請(qǐng)MDR的CE認(rèn)證?


            上海沙格醫(yī)療科技有限公司專注于FDA認(rèn)證,FDA注冊(cè),歐盟授權(quán)代表,fda510k認(rèn)證,MDRCE認(rèn)證等

          • 詞條

            詞條說(shuō)明

          • 【MDRCE認(rèn)證】MDRCE認(rèn)證注意事項(xiàng)

            MDRCE認(rèn)證注意事項(xiàng)1.歐盟授權(quán)代表合同必須由制造商和歐盟授權(quán)代表公司直接簽訂才有效。2.找專業(yè)的第三方,盡量不要找代理商和經(jīng)銷商。為了盡量降低制造商子啊將來(lái)會(huì)面對(duì)產(chǎn)品違規(guī)和出事故的法律成本,盡量找專業(yè)的第三方作歐盟授權(quán)代表,避免那些僅擅長(zhǎng)于營(yíng)銷的經(jīng)銷商,代理商以及展覽會(huì)服務(wù)商等等代理機(jī)構(gòu)。3.歐盟授權(quán)代表也是其聲譽(yù)、資歷、經(jīng)驗(yàn)的招牌,只有擁有了CE認(rèn)證,在國(guó)外市場(chǎng)上才會(huì)增加消費(fèi)者的信任,消費(fèi)者

          • 美國(guó)FDA注冊(cè)

            FDA認(rèn)證的歸類大家常說(shuō)的FDA認(rèn)證,通常包括下列類型:1.食品類觸碰原料的FDA檢驗(yàn)2.激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)3.醫(yī)療設(shè)備FDA注冊(cè)4.護(hù)膚品和日用具FDA檢驗(yàn)報(bào)告5.食品類、藥物、護(hù)膚品和日用具FDA注冊(cè)FDA認(rèn)證疑難問(wèn)題問(wèn)題一:FDA資格證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)派發(fā)的?答:FDA注冊(cè)是沒(méi)有資格證書的,商品根據(jù)在FDA開(kāi)展注冊(cè),將獲得注冊(cè)號(hào),F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函(有FDA行政長(zhǎng)官的簽名),但沒(méi)有FDA資

          • 【FDA注冊(cè)】口罩FDA認(rèn)證注意事項(xiàng)

            口罩辦理FDA認(rèn)證注意事項(xiàng):1.可能包括標(biāo)記為手術(shù),激光,隔離,牙科或醫(yī)療程序面罩的面罩。2.可以幫助防止暴露于微生物,體液和空氣中的大顆粒。3.設(shè)計(jì)用于松散地覆蓋口腔和鼻子,但尺寸不適合個(gè)人佩戴。4.可能有助于防止患者接觸佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。5.具有在醫(yī)療保健環(huán)境中使用的特定使用說(shuō)明,警告和限制6.NIOSH是否通過(guò)認(rèn)證FDA注冊(cè)要求工廠審核嗎?FDA在注冊(cè)時(shí)不進(jìn)行工廠檢查的,但是注冊(cè)完

          • 【FDA認(rèn)證】FDA認(rèn)證提供一站式解決方案

            FDA認(rèn)證提供一站式辦理解決方案????一般來(lái)說(shuō),企業(yè)在FDA認(rèn)證的辦理上都是會(huì)有著一定的難度系數(shù),可以說(shuō)在辦理方面還是要找到較加可靠的專業(yè)機(jī)構(gòu)去完成,確保提供一站式的辦理解決方案,這樣按照方案去完成辦理的時(shí)候就會(huì)明顯的加快。因此,這在辦理過(guò)程中的服務(wù)特色和優(yōu)勢(shì)上會(huì)越來(lái)越**,得到了客戶的信賴和認(rèn)可。1.24小時(shí)在線快速響應(yīng)企業(yè)在FDA認(rèn)證方面的辦理需求,全

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