與認可的區別

時間：2021-09-13

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

詞條
詞條說明
安全食品供應鏈國際標準ISO22000發布
**標準化組織（ISO）9月1日發布較新**標準，ISO22000∶2005，食品安全管理體系———對食物鏈中任何組織的要求。該標準對**必需的方法提供了一個**上統一的框架，該標準是由來自食品行業的*與專業**組織的代表一起在食品規范**的密切合作下開發的，食品規范**是由聯合國糧食與農業組織和世界衛生組織為開發食品標準而聯合成立的。????&nbs
ISO13485介紹
?ISO13485是全世界醫療設備制造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求，并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。ISO13485支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業，幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及*組織眼中的聲譽。ISO13485:2003已正式頒布
ISO9001工作準備和應對技巧
1.質量方針應熟悉、了解、背誦下來。2.任何修改或涂改要有簽名或蓋章。3.各種記錄均應加以簽名確認，尤其是質量記錄。4.電腦打印的質量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章。5.表單記錄內容的空白處要劃記“/”或蓋“空白”章6. 文件或記錄，禁用鉛筆書寫。7. 不能剪貼，較好不要用涂改液涂改。8. 確保表單記錄的完整性，尤其是需要做持續追蹤的記錄。9. 先確定了解問題后再回答。10.有問必答，答其所問
醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定
**條? 為規范醫療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫療器械使用的安全，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規定。??? *二條? 凡在*人民共和國境內銷售、使用的醫療器械應當按照本規定要求附有說明書、標簽和包裝標識。簡單易用的產品，按照國家食品藥品監督管理局的規定，可以省略說明書、標簽和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的，依照其規定。