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    ?GMP的基本內容,也就是實施GMP時要遵守的基本原則,具體包括:?? ? ? ? (1)藥品和醫療器械生產企業必須具有足夠的、且合格的資 質,如與研發、生產藥品及醫療器械相適應的合格的技術人員;承擔藥品及醫療器械生產和質量管理、銷售的合格人員,并清楚地了 解自己的職責;? ? ? ? (2)操作者

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