詞條
詞條說明
?GMP的基本內容,也就是實施GMP時要遵守的基本原則,具體包括:?? ? ? ? (1)藥品和醫療器械生產企業必須具有足夠的、且合格的資 質,如與研發、生產藥品及醫療器械相適應的合格的技術人員;承擔藥品及醫療器械生產和質量管理、銷售的合格人員,并清楚地了 解自己的職責;? ? ? ? (2)操作者
?眾所周知,在人們的工作活動或工作環境中,總是存在這樣那樣潛在的危險源,可能會損壞財物、危害環境、影響人體健康,甚至造成傷害事故。這些危險源有化學的、物理的、生物的、人體工效和其他種類的。人們將某一或某些危險引發事故的可能性和其可能造成的后果稱之為風險。風險可用發生機率、危害范圍、損失大小等指標來評定。現代職業安全衛生管理的對象就是職業安全衛生風險。風險引發事故造成的損失是各種各樣的,一
1) 沒有新增加要求??????? ISO/TS16949:2009沒有引入新的或更改的要求。因為ISO9001:2008是基于闡明或補充現有ISO9001:2000的要求,旨在提高與ISO14001:2004的一致性。??????? ISO/TS16949:
與iSO9001質量管理體系相關的JIS/TRQ0005可持續發展指南
與iSO9001質量管理體系相關的JIS/TRQ0005可持續發展指南日本制定JIS/TRQ0005的依據,是與大多數組織所處的環境和經營思想有關的12項質量管理體系原則,即:創造顧客價值、全員參與、自律性等,另外,在JIS/TRQ0005中還引入了以下一些新的概念:**,知識的要素及創造。標準要求利用隱性知識和顯性知識的互補關系,不斷刺激組織中所有成員的知識創造性,同時利用各種方式使這些隱性
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