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詞條說明
iso9001質量管理體系標準是在什么背景下產生的1、質量是市場競爭的焦點,在市場中取得信任成為**矛盾。2、保護消費者權益要求嚴格的產品責任,推動企業建立更完善的質量體系,實施更充分的質量保證。3、國際貿易需要關于質量的共同語言和規則。4、質量保證的需求,促進了質量保證標準的產生。
?ISO 13485:2016 Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes,《醫療器械-質量管理體系-用于法規的要求》。?ISO13485 是規定質量管理體系要求的國際標準,針對設計和開發、制造、安裝和維修醫療器械,以及設計、開發和提供相關服務的組織,
*32屆ISO/TC176/SC2全會于2007年6月11日至15日在芬蘭赫爾辛基會展中心舉行,40多個國家和組織的120余名代表出席了會議。在會議開幕會上,SC2**John Davies博士正式宣布我國中國際準化研究院質量所田武為SC2聯合秘書,并將在**的指導下,與SC2秘書(來自BSI的Charles Corrie先生)密切合作,共同工作。 會議上,SC2/WG18下設的TG1.19(負責
? ?1、 目的:?本規定提供了整個生產過程中有關產品批號的管理辦法,保證同批產品質量的可追溯性,便于查清影響質量的原因,及時采取糾正措施。? 2、 范圍:? 本辦法適用于公司進貨、過程及較終產品的批號管理。? 3、 定義:? 生產批號就是在工業生產中,雖然原料和工藝相同,但是每一批投料生產出來的產品,在質量和性能上還是有差異的
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