ISO9000申請條件
- 時間：2021-09-18作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：115
中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環境管理體系認證,ISO45001職業健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業務連續性管理體系認證,GB/T35770合規管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000
詞條
詞條說明
iso9001質量管理體系標準是在什么背景下產生的1、質量是市場競爭的焦點，在市場中**信任成為**矛盾。2、保護消費者權益要求嚴格的產品責任，推動企業建立較完善的質量體系，實施較充分的質量保證。3、**貿易需要關于質量的共同語言和規則。4、質量保證的需求，促進了質量保證標準的產生。
?摘要： 據**標準化組織（ISO）官網較新消息，醫療器械質量管理體系ISO 13485:2016新標準于2016年3月1日正式發布 。?ISO 13485全稱是《醫療器械-質量管理體系-用于法規的要求》，該標準由ISO/TC 210-醫療器械質量管理和通用要求標準化技術**制定，貫穿產品立項、設計開發、樣品制備、注冊檢測、臨床試驗、產品注冊、生產、銷售、使用等醫療器械全生命
1.農業、漁業2.采礦業及采石業3.食品、飲料和**4.紡織品及紡織產品5.皮革及皮革制品6.木材及木制品7.紙漿、紙及紙制品8.出版業9.印刷業10.焦炭及精煉石油制品11.核燃料12.化學品、化學制品及纖維13.醫藥品14.橡膠和塑料制品15.非金屬礦物制品16.混凝土、水泥、石灰、石膏及他17.基礎金屬及金屬制品18.機械及設備19.電子、電氣及光電設備20.造船21.航空、航天22.其他運
? ?申請醫療器械質量應向機構報送以下材料：?? ? 申請方授權代表簽署的產品質量申請書、質量體系申請書；?? ? 申請單位營業執照或注冊證明文件(復印件)；?? ? 申請單位質量手冊，必要時提供企業的程序文件；?? ? 申請的產品或質量體
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