質(zhì)量計(jì)劃的編制和管理

時(shí)間：2021-09-23作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：187

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布及主要變化點(diǎn)

  ?摘要： 據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）官網(wǎng)較新消息，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)于2016年3月1日正式發(fā)布 。?ISO 13485全稱是《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》，該標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC 210-醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定，貫穿產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開發(fā)、樣品制備、注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售、使用等醫(yī)療器械全生命

• 各國(guó)ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)可制度介紹

  各國(guó)認(rèn)可制度概況——建立國(guó)家認(rèn)可制度，規(guī)范認(rèn)證活動(dòng)是**認(rèn)證領(lǐng)域的慣例。在英國(guó)等歐洲國(guó)家以及美國(guó)、日本等國(guó)均建立了國(guó)家認(rèn)可制度，使認(rèn)證活動(dòng)得以規(guī)范、有效地開展。認(rèn)可制度較早起源于英國(guó)，英國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)UKAS是由英國(guó)**授權(quán)的機(jī)構(gòu)，以規(guī)范認(rèn)證市場(chǎng)、保證認(rèn)證質(zhì)量、維護(hù)認(rèn)證信譽(yù)為目的。自80年代末、90年代初起，各國(guó)紛紛建立本國(guó)的國(guó)家認(rèn)可制度，成立了本國(guó)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。如美國(guó)的RAB、荷蘭的RvA、澳大利

• 長(zhǎng)春ISO9001 《質(zhì)量管理體系規(guī)則》六

  長(zhǎng)春ISO90017、暫停或撤銷證書7.1機(jī)構(gòu)應(yīng)制定暫停、撤銷證書或縮小范圍的規(guī)定和文件化的管理制度，規(guī)定和管理制度應(yīng)滿足本規(guī)則相關(guān)要求。機(jī)構(gòu)對(duì)證書的暫停和撤銷處理應(yīng)符合其管理制度，不得隨意暫停或撤銷證書。7.2暫停證書7.2.1獲證組織有以下情形之一的，機(jī)構(gòu)應(yīng)在調(diào)查核實(shí)后的5個(gè)工作日內(nèi)暫停其證書。（1）質(zhì)量管理體系持續(xù)或嚴(yán)重不滿足要求，包括對(duì)質(zhì)量管理體

• 如何識(shí)別ISO14001環(huán)境因素的范圍

  識(shí)別環(huán)境因素的范圍應(yīng)包括組織確定的環(huán)境管理體系覆蓋范圍內(nèi)的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的全過程。????? ?組織應(yīng)當(dāng)規(guī)定其環(huán)境管理體系的覆蓋范圍并形成文件，以明確界定實(shí)施環(huán)境管理體系的組織邊界。當(dāng)組織是一個(gè)較大組織在給定場(chǎng)所的一部分，對(duì)范圍的確定尤為必要。邊界一經(jīng)確定，組織在此范圍內(nèi)的所有活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)，均須包括在環(huán)境管理體系內(nèi)。應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)的是，在