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? ?申請醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)向機(jī)構(gòu)報(bào)送以下材料:?? ? 申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量申請書、質(zhì)量體系申請書;?? ? 申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件(復(fù)印件);?? ? 申請單位質(zhì)量手冊,必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件;?? ? 申請的產(chǎn)品或質(zhì)量體
一、為什么要做ISO9001質(zhì)量體系?1.既是參與市場競爭的需要(客戶推動(dòng)):(1)如果不建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系,將會(huì)取消合格供方資格,許多大型項(xiàng)目的招投標(biāo)沒有資格參加。(2)如果沒有進(jìn)行質(zhì)量體系,出口的產(chǎn)品將受到較嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)測。2.也是加強(qiáng)企業(yè)管理的內(nèi)在需求(管理推動(dòng))。(1)管理水平低。(2)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。(3)交貨期得不到保證。(4)頻繁的顧客投訴造成了直接的經(jīng)濟(jì)損失。不做ISO
企業(yè)建立的環(huán)境管理體系要申請,必須滿足兩個(gè)基本條件:?(1)遵守中國的環(huán)境法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);?(2)體系試運(yùn)行滿3個(gè)月?在滿足上述兩個(gè)重要前提下,ISO14000環(huán)境管理體系流程大致上分為以下四個(gè)階段:?一、受理申請方的申請:?申請的組織首先要綜合考慮各機(jī)構(gòu)的*性、信譽(yù)和費(fèi)用等方面的因素,然后選擇合適的機(jī)構(gòu),并與其**聯(lián)系,提
產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多,單純依靠檢驗(yàn)只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。??????? 一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系,應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、
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認(rèn)證 中泰智聯(lián)長春分公司 蘭州ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
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