**食品機構認可程序

時間：2021-11-16

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
醫療器械指令列表
醫療器械標準 1 安全 IEC 60601-1 標準，適用普通醫療和牙科設備 IEC 61010 標準，適用體外診斷醫療器械或清潔器和消毒設備 2 電磁兼容性 IEC 6 0601-1-2 電磁要求；放射性 (EMI)和*性(EMS) 3 生物兼容性 ISO 10993-1, 生物學評估 4 風險分析 ISO 14971, 風險管理應用 5 軟件確認 IEC 6 0601-1-4 ,可編程的器
ISO14001環境管理體系咨詢
什么是ISO14001環境體系1991年7月，**標準化組織（ISO）成立了“環境戰略咨詢組”（SAGE），把環境管理標準化問題提上議事日程，經過一年多的工作，SAGE向ISO提出建議：要向質量管理一樣，對環境也制定一套管理標準，以加強組織獲得和衡量改善環境的能力。根據SAGE的建議，ISO于1993年6月正式成立一個專門機構TC207，著手制定環境管理領域的**標準，即ISO14000環境管理系
ISO13485管理體系推行步驟
?ISO13485醫療器械質量管理體系與環境、質量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對不同組織，由于其組織特性和原有基礎的差異，建立ISO13485質量管理體系的過程不會完全相同。但總體而言，組織建立ISO13485質量管理體系應采取如下步驟：?(1)**決策?ISO13485質量管理體系需要**者的決策，特別是較高管理者的決策。只有在較高管理者認識到建立ISO1
ISO20000標準中所規定組織須制定文件化的文件有哪些?
ISO 20000-1: 2011標準規定文件化的文件應包括：a）服務管理政策和目標；b）服務管理計劃；c）本標準所要求的各流程文件化的政策和計劃（如變更管理策略、發布管理策略、可用性計劃等）；d）服務目錄；e）SLA；f）服務管理流程；g）本標準所要求的文件化程序和記錄（如：業務管理程序、事件管理程序等）；h）確保SMS（服務管理體系）有效運行和服務交付所需要的其他文件（包括外來文件）。