TS16949對受審核方的要求

時間：2021-11-25

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定
**條? 為規范醫療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫療器械使用的安全，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規定。??? *二條? 凡在*人民共和國境內銷售、使用的醫療器械應當按照本規定要求附有說明書、標簽和包裝標識。簡單易用的產品，按照國家食品藥品監督管理局的規定，可以省略說明書、標簽和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的，依照其規定。
ISO900相關知識具體詳解
"質量管理和質量保證技術**"TC176即ISO中*176個技術**，它成立于1980年，全稱是"質量保證技術**"，1987年又較名為"質量管理和質量保證技術**"。TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。TC176早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《質量-術語》，于1986年6月15日正式發布。1987年3月，ISO又正式發布了ISO9000：1987、ISO
Spc：成功實施SPC的因素
因素1：實施計劃“凡事預則立，不預則廢”。計劃對于任何事情都有著不可忽視的作用。對于SPC項目，一個有效的計劃較其重要。有效的計劃包括這些方面。首先，它應該是全面周密的。也就是說，在SPC項目實施之前，應該充分估計所要用到的資源，包括項目分幾個階段，各階段的目標、所參與人員、工作內容、工作時間、硬件資源、軟件系統、資金等。確定了這些方面內容的計劃才是一個具體、明確、切實可行的SPC項目實施計劃。其
安全出口的管理知識
近幾年，吉林、長春等沿海地區頻繁發生多起將車間、倉庫、宿舍“三合一”，引起火災，造成群傷群亡的事故。為了吸取事故教訓，《安全生產法》*三十四條規定，生產經營場所和員工宿舍應當設立符合緊急疏散要求、標志明顯、保持暢通的出口。禁止封閉、堵塞生產經營場所或者員工宿舍的出口。**疏散通道和安全出口暢通、標志明顯，是生產經營單位安全管理的重中之重。“疏散通道”是指走道、樓梯、走廊等；“安全出口”是指符合國家