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?ISO13485是全世界醫療設備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求,并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。ISO13485支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業,幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及*組織眼中的聲譽。ISO13485:2003已正式頒布
長春iso90011、把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標準,允許通過裁剪適用不同類型的組織,同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。?2、把過去按20個要素排列,改為按過程模式重新組建結構,其標準分為管理職責;資源管理;產品實現;測量、分析和改進四大部分。?3、引入PDCA戴明環閉環管理模式,使持續改進的思想貫穿整個標準,要
任何組織首先關心的是其產品質量。影響產品質量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品,不可能以較佳成本持續穩定地生產合格品。??????? 一個組織所建立和實施的質量體系應能滿足該組織規定的質量目標,確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態,無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少
信息安全刻不容緩,ISO20000、27001做起來!!! 質量咨詢 8月21日
隨著近些年企業自身的不斷發展壯大,以及國內外信息安全形勢的日益嚴峻,對于海量業務數據的互聯網行業來說,企業信息安全的建設要求變的日漸迫切,互聯網行業想要長遠的發展,就需要左手技術+右手安全!1ISO20000是什么ISO 20000是面向機構的IT服務管理標準,目的是提供建立、實施、運作、監控、評審、維護和改進IT服務管理體系(ITSM)的模型。建立IT服務管理體系(ITSM)已成為各種組織,特別
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