ISO13485：2016新版變化要點說明

時間：2021-12-22

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
優秀企業的必備質量管理清單（二）
學習五*具?質量管理體系1、統計過程控制統計過程控制（SPC：StatisticalProcess Control）是應用統計技術對過程中的各個階段進行評估和監控，建立并保持過程處于可接受的并且穩定的水平，從而保證產品與服務符合規定的要求的一種質量管理技術。用于確保制程持續穩定、可預測；提高產品質量、生產能力、降低成本；為制程分析提供依據；區分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部
ISO20000信息技術服務管理
ISO 20000是面向機構的IT服務管理標準，目的是提供建立、實施、運作、監控、評審、維護和改進IT服務管理體系(ITSM)的模型。建立IT服務管理體系(ITSM)已成為各種組織，特別是金融機構、電信、高科技產業等管理運營風險不可缺少的重要機制。ISO 20000讓IT管理者有一個參考框架用來管理IT服務，完善的IT管理水平也能通過認證的方式表現出來。不同于ITIL只有個人認證系列，ISO 20
精益生產方式百問百答之改進篇
76．精益生產方式中作業標準是由現場管理人員（或職能部門）制定，還是由生產組長制定？作業應懸掛在什么地方？答：主要是生產組長制定，同時應懸掛在作業現場。77．后工序發現不良品怎么辦？答：必須停止生產線，找出不良品，不良品決不送往后工序。78．試述精益生產方式中的售價減法公式及其含義？答：售價—利潤=成本。即以用戶能接受的售價—確保必要的利潤=只能用這些成本制造。79．什么是產品質量審核？答：產品質
OHSAS18000流程
?OHSAS18000流程第一步、企業需求分析（明確企業需求企業需求分析潛在需求分析）第二步、咨詢過程策劃（全期工作計劃咨詢階段計劃定期工作成果回顧）第三步、環境/安全管理體系診斷（編制診斷計劃現場診斷編制診斷報告提出改進建議）第四步、體系分析/初始環境評審（初始環境/危險源評審計劃環境因素/危險源識別及評價相關法律法規收集及評價基礎數據收集整理初始環境評審報告管