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需要明確指出的是,不但是我國,世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是**(地區)化妝品監管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫藥部外品類別中,有些產品同時具有化妝品的使用目的,但這類產品應符合藥品或醫藥部外品的監管法規要求,不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現行《化妝品衛生監督條例》中*十二條、*十四條規定,化妝品標簽、小包裝或者說明書上不
為何經常聽說國外有所謂的“藥妝品”,而我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念? 答:需要明確指出的是,不但是我國,世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是**(地區)化妝品監管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫藥部外品類別中,有些產品同時具有化妝品的使用目的,但這類產品應符合藥品或醫藥部外品的監管法規要求,不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現
Q1完整版安全評估報告中產品的穩定性評價、產品與包材相容性評價、產品防腐劑挑戰試驗是否接受企業自建方法?A化妝品注冊人、備案人可以依據國家標準、技術規范、行業標準、**標準、技術指南或自建方法開展相關研究,并在安全評估報告中提交相關測試或者評估結論。Q2化妝品注冊人、備案人開展相容性研究時,對于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”?A對化妝品配方體系近似、與內容物直接接觸的容器或載體包裝材
根據化妝品申報相關規定,申請企業在申報時應附未啟封的市售樣品1件,樣品不真實的,將被駁回申請。那么,申報青葉在申請化妝品備案和行政許可時應注意哪些事項呢?北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就結合相關法規和申報經驗為您講解一下。一、送審樣品的注意事項:1.產品配方應包括許可檢驗機構對進口產品配方的確認證明,其確認日期應與檢驗樣品的受理日期一致。2.使用境外實驗室出具的檢驗報告,應當同時提交
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