化妝品注冊備案管理辦法

時(shí)間：2023-05-10作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：107

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口非特化妝品備案審查要點(diǎn)

  與進(jìn)口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性，還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍，產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質(zhì)是否**標(biāo)，產(chǎn)品名稱是否符合要求等方面進(jìn)行審查。進(jìn)口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點(diǎn)。**，查看系統(tǒng)內(nèi)各項(xiàng)資料是否為彩色掃描件，內(nèi)容是否清晰，是否可識別全部文字。除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明

• 化妝品備案時(shí)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)如何提供?

  原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)如何提供?答：原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)符合以下要求：(1)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)由原料生產(chǎn)企業(yè)出具。(2)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)有原料生產(chǎn)企業(yè)公章或負(fù)責(zé)人簽字。(3)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)包含《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對該原料要求的內(nèi)容。

• 多色號系列普通化妝品進(jìn)行抽樣毒理學(xué)試驗(yàn)的，申請備案時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？

  多色號系列普通化妝品進(jìn)行抽樣毒理學(xué)試驗(yàn)的，申請備案時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條要求“多色號系列普通化妝品按照《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》抽樣進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)的，可作為一組產(chǎn)品進(jìn)行備案，每個產(chǎn)品均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。”

• 普通化妝品備案問答之產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全評估報(bào)告問題

  1、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”能否變更?有何要求？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”發(fā)生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告。2、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”應(yīng)如何填報(bào)？答：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時(shí)間段期限，如2年或24個月，而