進(jìn)口化妝品申報(bào)備案注冊(cè)中部分審評(píng)意見(jiàn)匯總（天健華成化妝品注冊(cè)部）

時(shí)間：2023-05-16作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：53

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 已注冊(cè)備案的化妝品產(chǎn)品為何需要補(bǔ)充填報(bào)相關(guān)資料？

  為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》和《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》對(duì)化妝品注冊(cè)備案應(yīng)當(dāng)提交的資料做出明確規(guī)定。《條例》及相關(guān)配套法規(guī)實(shí)施前，企業(yè)通過(guò)舊平臺(tái)中提交的注冊(cè)備案資料相對(duì)簡(jiǎn)單，以國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品備案為例，除產(chǎn)品配方成分信息、銷(xiāo)售包裝外，其他相關(guān)資料由企業(yè)存檔備查，造成了一些必要的產(chǎn)品信息缺失，給消費(fèi)

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何變更？

  進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何變更？ 答：境外化妝品企業(yè)根據(jù)需要，可以變更境內(nèi)責(zé)任人及其授權(quán)產(chǎn)品范圍。變更境內(nèi)責(zé)任人的，新的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按要求進(jìn)行網(wǎng)上備案系統(tǒng)的用戶(hù)名稱(chēng)注冊(cè)；僅變更授權(quán)產(chǎn)品范圍的，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過(guò)網(wǎng)上備案平臺(tái)重新上傳授權(quán)書(shū)。 變更境內(nèi)責(zé)任人涉及已備案產(chǎn)品的，變更前后的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)就前期已經(jīng)進(jìn)口和銷(xiāo)售的產(chǎn)品責(zé)任歸屬問(wèn)題協(xié)商一致后，由擬變更后的境內(nèi)責(zé)任人通過(guò)網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)

• 普通化妝品備案問(wèn)答|化妝品安全評(píng)估的幾個(gè)問(wèn)題

  1、問(wèn)：兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)如何開(kāi)展安全評(píng)估？答：兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說(shuō)明書(shū)中的使用方法對(duì)混合后的各成分開(kāi)展評(píng)估；當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí)，應(yīng)對(duì)每一種情況分別評(píng)估；當(dāng)使用方法中各部分也可單獨(dú)使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)分別評(píng)估。 2、問(wèn)：對(duì)配方中使用的納米原料進(jìn)行評(píng)估時(shí)，應(yīng)提供哪些相關(guān)資料？答：納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險(xiǎn)以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征

• 自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之申請(qǐng)表篇

  本文適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實(shí)施的“證照分離”改革試點(diǎn)項(xiàng)目“**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案”，從自貿(mào)區(qū)口岸進(jìn)口，且境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作；同時(shí)也適用于其他非自貿(mào)區(qū)地域的產(chǎn)品。本文由北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部，友情提供，歡迎交流。 1、條形碼 （1）申請(qǐng)表上的條形碼與產(chǎn)品配方和產(chǎn)品技術(shù)要求上的條形碼保持一致。 （2）申請(qǐng)表、產(chǎn)