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國家藥監局關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告(2023年 第13號)
為進一步深化“放管服”改革,落實企業主體責任,根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等規定,按照風險管理的原則,國家藥監局決定進一步優化普通化妝品備案檢驗管理措施。現就有關事宜公告如下:一、自本公告發布之日起,普通化妝品采用檢驗方式作為質量控制措施且生產環節已納入省級藥品監督管理部門的日常監管范圍,產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,備案人在進行產品備案時,可提交由化妝品備
符合以下包裝類型的樣品應當按下列規定申報:1)一個樣品包裝內有兩個以上(含兩個)獨立小包裝或能分隔的樣品(如眼影、粉餅、腮紅等),且以一個產品名稱申報,應分別提交產品配方和檢驗報告;非獨立包裝或不能分隔的樣品,應提交一份檢驗報告,各部分應分別提交產品配方。2)樣品為不可拆分的組合包裝,且以一個產品名稱申報,其物態、原料成分不同的,應分別提交產品配方、檢驗報告。3)兩劑或兩劑以上必須配合使用的產品,
【答疑】進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品名稱命名依據
為了幫助企業較好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產品名稱命名依據中發現的高頻問題。1、備案系統中產品命名依據未完整填寫或未完整說明產品名稱各部分的具體含義,或未說明中文名稱與外文名稱的對應關系?!痘瘖y品注冊備案資料管理規定》*二十八條中規定:注冊人、備案人應當提交產品名稱命名依據,產品名稱命名依據中應當指明商標名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進口產品應當對外文名
進口非特殊用途化妝品備案境內責任人的責任及與原在華申報責任單位區別
問:進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區別?答:進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩點區別:一是授權的范圍和承擔的責任不同。境內責任人根據境外化妝品生產企業授權,負責產品的進口和經營,并依法承擔相應的產品質量安全責任;在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關事宜,對行政許可申報資料負責并承擔相應的法律責任。二是境外化妝品生
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