風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-2

時間：2023-06-16

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口化妝品備案注冊對申請人的禁止性要求及申報條件
國家藥品監(jiān)督管理局對**申請非特殊用途化妝品行政許可的企業(yè)有一定條件規(guī)定和禁止性要求。北京天健華成公司化妝品注冊部特為您整理如下。申請條件申請人應是進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)。進口化妝品新原料行政許可申請人應是進口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)。同一申請人應委托一個在中國境內(nèi)依法登記注冊,并具有獨立法人資格的單位作為在華申報責任單位,負責代理申報有關事宜。申請人可以變更在華申報責任單位。禁止性要求(
能否在提交進口非特殊用途化妝品備案時，一并選擇多個進口省份？
系統(tǒng)默認境內(nèi)責任人所在省份即為進口省份，后續(xù)境內(nèi)責任人需要從其它省份進口時，境內(nèi)責任人在備案系統(tǒng)中增加填報進口省份及收貨人信息后，系統(tǒng)將自動在原備案憑證的“進口省份”欄目中增加載明新增省份名稱。該項操作無須人工審查，但境內(nèi)責任人應根據(jù)實際情況如實填寫。監(jiān)管部門后續(xù)開展監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)境內(nèi)責任人并未從所填報省份進口的，將按提交虛假備案資料進行調(diào)查處理，一經(jīng)查實將對該境內(nèi)責任人按照異常用戶予以凍結。
進口非特殊用途化妝品備案管理工作指引
根據(jù)《**關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號）和《國家藥品監(jiān)督管理局關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》（2018年*88號），上海市浦東新區(qū)進口非特殊用途化妝品備案試點已向全國推開，我局對原《進口非特殊用途化妝品備案辦事指南》有關內(nèi)容進行了相應調(diào)整，較新的辦事指南見附件。附件：進口非特殊用途化妝品備案辦事指南相關附件附件：進口非特
進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之產(chǎn)品質量安全控制要求篇
進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之產(chǎn)品質量安全控制要求篇 ? 化妝品備案申報資料中，產(chǎn)品質量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。編寫時往往由于一時疏忽，寫錯某項指標，從而導致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標，在申報中就頻頻有企業(yè)出錯。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒，進口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質量安全控制要求編寫工作應當符合《化