化妝品注冊人備案人、受托生產企業相關責任人的要求

時間：2023-08-17

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
已注冊備案的化妝品產品為何需要補充填報相關資料？
為規范化妝品生產經營活動，加強化妝品監督管理，保證化妝品質量安全，《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）《化妝品注冊備案管理辦法》和《化妝品注冊備案資料管理規定》對化妝品注冊備案應當提交的資料做出明確規定。《條例》及相關配套法規實施前，企業通過舊平臺中提交的注冊備案資料相對簡單，以國產產品備案為例，除產品配方成分信息、銷售包裝外，其他相關資料由企業存檔備查，造成了一些必要的產品信息缺失，給消費
風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南 1
風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南?一、行政許可事項名稱及編碼風險程度較高的化妝品新原料注冊審批（000172148000）許可事項名稱：風險程度較高的化妝品新原料注冊審批（二）辦事指南編碼：（三）對應政務服務事項實施清單：????????????&nbs
中檢院|化妝品新原料常見技術問答（三）
一、化妝品新原料的安全監測期應如何計算？根據《化妝品注冊備案管理辦法》*十九條，已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。安全監測的期限為3年，自**使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。二、安全監測期內，新原料注冊人/備案人、使用新原料的化妝品的注冊人/備案人各有什么義務？新原料注冊人、備案人應當建立新原料上市后的安全風險監測和評價體系，對新原料的安全性進行追蹤研究，
所有的化妝品注冊備案時都需要在國家藥監局*的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要嗎
根據《化妝品功效宣稱評價規范》*七條，“能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發、燙發、發色護理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質和物理方式去黑頭等）且在標簽上明確標識僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產品功效宣稱依據的摘要”。其他的功效宣稱應按照國家藥監局關于發布的《化妝品功效宣稱