進口化妝品如何備案?

時間：2023-08-18

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
對《化妝品安全評估資料提交指南》的認識和思考
《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）專門引入安全評估報告制度，明確規(guī)定注冊人、備案人在產(chǎn)品申請注冊或進行備案時提交安全評估資料。為引導化妝品行業(yè)提升化妝品安全評估能力和水平，推進化妝品安全評估制度有序實施，2024年4月22日國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）（以下簡稱《公告》），明確“對化妝品安全評估資料實施分類管理”“建立安全
對《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》的認識和思考
化妝品風險物質的識別與評估是產(chǎn)品安全評估報告的重要內容。對化妝品中可能存在的安全性風險物質進行全面危害識別與評估能有效評價化妝品的潛在風險。為規(guī)范和指導化妝品安全評估工作，按照《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）組織起草了《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》（以下簡稱《技術指導原則》），已對外發(fā)布實施
中檢院|化妝品《皮膚刺激性/腐蝕性試驗技術指導原則》等公開征求意見
各有關單位：為進一步規(guī)范和指導化妝品及新原料的安全評價工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規(guī)和配套文件要求，中檢院起草了《皮膚刺激性/腐蝕性試驗技術指導原則（征求意見稿）》等7項技術指導原則及其起草說明（附件1-14），現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?5），于2023年5月20日前發(fā)送電子郵件。附件：1.《皮膚刺激性/腐蝕性試驗技術指導原則（征求
以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，注冊保健食品應提交哪些申報資料？
答：根據(jù)總局要求，為進一步強化審評與監(jiān)管的銜接，從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，包括新申報、再注冊、技術轉讓和變更產(chǎn)品，除符合現(xiàn)行法規(guī)標準外，注冊申請人還應按以下要求提供資料：一、將銀杏葉提取物原料質量標準納入產(chǎn)品技術要求。銀杏葉提取物原料質量標準應包括：來源、制法、性狀、水分、灰分、鉛（≤2.0mg/kg）、總砷（≤1.0mg/kg）、總汞（≤0.3mg/kg）、加工助劑