化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何獲得用戶名和初始密碼？

時(shí)間：2023-08-24作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：63

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年第31號）

  為貫徹落實(shí)《化妝品注冊備案管理辦法》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品新原料注冊與備案工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》，現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。 特此公告。 附件：化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定 ??????????????&nbs

• 化妝品為什么要備案?

  為什么要備案? 備案是對化妝品成分和技術(shù)在國家食品藥品監(jiān)督管理局的一種公示。 特殊用途化妝品作為強(qiáng)調(diào)**果的產(chǎn)品，所含的物質(zhì)可以對人體產(chǎn)生影響，如果添加了違禁物質(zhì)或者某些成分過量都可能會(huì)對人造成傷害。所以，國家對于特殊用途化妝品的審批很嚴(yán)格，相關(guān)產(chǎn)品上市前需要獲得行政許可批件，并在網(wǎng)上備案。 進(jìn)口化妝品因?yàn)槠髽I(yè)和生產(chǎn)廠家可能都在國外，不確定因素多，無論是特殊還是非特，也都需要行政許可批件和備案

• 風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-2

  以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》（2021年*31號）。（二）規(guī)定申請材料的依據(jù)：1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十二條：申請化妝品新原料注冊或者進(jìn)行化妝品新原料備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；（二）新原料研制報(bào)告；（三）新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料；（四）新原料安全評估資料。注冊

• “化妝品完整版安全評估”專版第5期

  Q1完整版安全評估報(bào)告中產(chǎn)品的穩(wěn)定性評價(jià)、產(chǎn)品與包材相容性評價(jià)、產(chǎn)品防腐劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)是否接受企業(yè)自建方法？A化妝品注冊人、備案人可以依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、**標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指南或自建方法開展相關(guān)研究，并在安全評估報(bào)告中提交相關(guān)測試或者評估結(jié)論。Q2化妝品注冊人、備案人開展相容性研究時(shí)，對于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”？A對化妝品配方體系近似、與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體包裝材