化妝品注冊備案申報常見問題解答

時間：2023-09-09作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：104

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• 詞條

  詞條說明

• 哪些化妝品注冊人、備案人需要指定境內(nèi)責任人？

  問：哪些化妝品注冊人、備案人需要*境內(nèi)責任人？答：化妝品注冊人、備案人在境外的，應(yīng)當在我國境內(nèi)*境內(nèi)責任人，辦理化妝品注冊備案，協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回。境外注冊人、備案人委托境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為國產(chǎn)化妝品，但由于注冊人、備案人在境外，需要*境內(nèi)責任人；境內(nèi)注冊人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內(nèi)

• 進口產(chǎn)品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？

  答：?根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，進口產(chǎn)品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進口延續(xù)申請時提交的市售包裝，是指在中國市場銷售的包裝。

• 藥監(jiān)局重申：化妝品標簽禁用“醫(yī)院研制”“配方升級版”等易誤解詞語

  7月24日，北京市藥品監(jiān)督管理局在每月例行發(fā)布的“北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答”（以下簡稱“一問一答”）中，再次重申《化妝品標簽管理辦法》相關(guān)規(guī)定，強調(diào)化妝品標簽不能標注“XXX醫(yī)院研制”等字樣；產(chǎn)品配方調(diào)整后，不能標注“升級版”用語?！耙粏栆淮稹笔潜本┦兴幈O(jiān)局官網(wǎng)開設(shè)的化妝品科普欄目，自2021年11月刊登以來，幾乎每月較新一次，至今已發(fā)布23期。該欄目以普通化妝品

• 國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》

  為規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查工作，指導(dǎo)化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)貫徹執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》，現(xiàn)予以公布，自2022年12月1日起施行。現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：一、 負責藥品監(jiān)督管理的部門依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要