山東藥廠車間籌建整改服務

時間：2023-10-08作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：42

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• 云南院內制劑注冊流程

  院內制劑是醫療機構配制并自用的固定處方制劑，一般在市場上是沒有供應的。這里要注意，院內制劑配制和使用需要經過省級藥監部門的批準。那么，一起來看看云南院內制劑注冊流程。注冊流程：1、申請：申請人在準備好材料后通過省局企業行政許可服務平臺進行申報，按要求填寫好材料。2、受理：受理部門將審查申請人提交的材料。若申請材料不全會要求補正，如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內則不予受理，也會告知申請

• 浙江藥廠車間籌建整改服務

  浙江藥廠車間籌建整改服務。CIO合規保證組織提供藥廠生產車間布局規劃、圖紙設計、GMP符合性評估、問題項目解決措施等服務，協助客戶完成生產車間籌建、不合格項整改、老舊廠房升級改造等，以順利獲取生產許可證或通過藥監部門的檢查。詳情請咨詢CIO客服。CIO合規保證組織的“藥廠生產車間變更”服務提供以下服務，大家可根據自身需求進行選擇。1、新建、改造、擴建車間項目前期準備和規劃方案書。可充分了解客戶現有

• 江蘇醫療器械生產許可證申請指南

  醫療器械生產許可證是從事第二類和第三類醫療器械生產的企業所持有的證件，如果沒有該許可，是不能進行醫療器械生產的。可見該許可的重要性，那么，下面CIO合規保證組織就為大家簡單講解下江蘇醫療器械生產許可證申請指南。誰可以申請？如果需要申請醫療器械生產許可證，企業應當具備下列條件：（1）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；（2）有能對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或

• 浙江MAH與B證藥企體系文件評估

  隨著《藥品管理法》的實施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關注，而經過這么一段時間的積累，大家對MAH與B證的關系產生了疑問，為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規保證組織一起來了解下浙江MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯系起來，這是因為B證一般是指委托生產的MHA（藥品上市許可持有人）。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己