云南醫療器械GMP差距評估

時間：2023-10-20

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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山東進口保健食品備案要什么材料
山東進口保健食品備案要什么材料？從國外進口保健食品是需要經過一系列的審查，**進口保健食品備案憑證就是其中重要的環節。CIO合規保證組織為大家介紹下申請該憑證的資質要求和材料等內容。一、申請人資質要求上市保健食品境外生產廠商。二、備案受理部門國家市場監督管理總局食品審評中心。三、申請材料1、保健食品備案登記表。2、備案人主體登記證明文件，如營業執照、統一社會信用代碼/組織機構代碼、載有保健食品類別
江蘇藥廠車間改造擴建定制設計
江蘇藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產車間改造、擴建往往是企業為了順應新的生產要求而做出的調整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設計和建造需要參照GMP（藥品生產質量管理規范）、藥品管理法及實施條例等重要法規政策的要求。根據目前的要求，改建或擴建生產車間應向所在地省藥品監督管理部門提交材料，并通過藥品生產質量管理規范符合性檢查，并**變更后的藥品生產許可證。如果不符合要求，企業所生產的藥品質量難以得到
云南隱形眼鏡廣告批文內容咨詢
隱形眼鏡目前是屬于第三類醫療器械，而我國對醫療器械廣告是有一系列的審查要求，如果沒有**廣告批文發隨意發布廣告的話很可能會面臨處罰。那么，如何才能拿到廣告批文的批件呢，接下來就和CIO合規保證組織一起了解下關于云南隱形眼鏡廣告批文內容咨詢的內容吧。《*人民共和國廣告法》中對發布醫療器械廣告做出要求，應當在發布前由有關部門（以下稱廣告審查機關）對廣告內容進行審查；未經審查，不得發布。現在常見的廣告
遼寧化妝品企業迎檢應對指南
遼寧化妝品企業迎檢應對指南。現場檢查是許多化妝品生產企業在日常運作中會遇到的檢查，監管部門通過檢查可發現企業存在的問題并監督整改，這同樣也是確保產品品質和消費權益的重要途徑?；瘖y品企業現場核查通常包括以下內容：1、現場檢查：對生產經營的場所、設施、設備、計算機系統、人員資質等進行實地檢查，評估其是否符合要求。2、文件審核：審核重要文件，如質量標準、生產工藝流程、操作規程、生產記錄等，以確保生產和質