山東藥企FDA審計評估服務

時間：2023-11-09作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：42

西艾歐認證（廣州）有限公司專注于技術服務,技術開發,技術咨詢等

• 詞條

  詞條說明

• 山東藥企FDA審計評估服務

  山東藥企FDA審計評估服務。對于一些想要進入國外市場的藥企來說，了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標準和要求相對復雜嚴格，如果沒有扎實的背書，或因為材料缺漏，或因流程不清晰，或對審計標準不熟悉等原因導致審計困難重重，導致進入市場的計劃被阻礙。對此，大家可以了解下一家提供醫藥全生命周期第三方合規服務的專業機構——CIO合規保證組織。CIO擁有近20年的醫藥行業經驗，跟時代發展，了解國內外

• 云南藥品追溯制度模板咨詢

  CIO合規保證組織提供云南藥品追溯制度模板咨詢服務，為企業和從業人員解答關于藥品追溯的問題，如藥品管理法對企業的要求，企業如何建立該追溯制度，如何執行，有什么作用等等。大家可以聯系客服了解。當醫藥產品出現問題的時候企業如何能夠快速召回產品，又如何高效通知下游單位和消費者呢？這就與接下來討論的“藥品追溯制度”密不可分了。問題一；什么是藥品追溯制度？答：藥品追溯制度是通過藥品的監管系統，對藥品的生產和

• 山東進口保健食品備案要什么材料

  山東進口保健食品備案要什么材料？從國外進口保健食品是需要經過一系列的審查，**進口保健食品備案憑證就是其中重要的環節。CIO合規保證組織為大家介紹下申請該憑證的資質要求和材料等內容。一、申請人資質要求上市保健食品境外生產廠商。二、備案受理部門國家市場監督管理總局食品審評中心。三、申請材料1、保健食品備案登記表。2、備案人主體登記證明文件，如營業執照、統一社會信用代碼/組織機構代碼、載有保健食品類別

• 快速評估山東藥用輔料登記資料

  快速評估山東藥用輔料登記資料。在藥品當中，除了主要成分，還可能會有一些輔料。輔料在一定程度上也會對藥品安全產生影響，如果使用不恰當的輔料，就可能引起藥品變質、氧化、無法成形等不應當出現的情況。而在我國，目前藥用輔料是需要進行登記管理的，它將在關聯藥品制劑提出注冊申請后再一并審評。CIO合規保證組織現提供“藥用輔料登記——項目風險評估”，通過*團隊，為您進行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理，解析資