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山東制藥企業(yè)質量管理文件撰寫咨詢。在日常運作中,質量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎。為方便大家進行制度的撰寫,就和CIO合規(guī)保證組織一起來看看我們的【藥品生產質量管理體系建立】咨詢服務。CIO的藥品生產質量管理體系建立咨詢服務可包括:服務一:幫助企業(yè)收集和撰寫生產質量管理體系文件,使其內容符合法規(guī)語言的表述。適用情況:1、籌建中或新建生產企業(yè),缺乏熟悉制度文件的專業(yè)
云南藥品MAH申請快速咨詢。CIO合規(guī)保證組織提供MAH申請咨詢,協(xié)助客戶了解成為MAH的條件要求、周期,評估項目差距和可行性,促進項目進度。詳情請咨詢CIO客服了解。藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發(fā)機構、科研機構、藥品生產企業(yè)等主體,提出藥品上市許可申請并獲得許可批件的制度,對藥品生產、銷售等環(huán)節(jié)的質量需要進行控制和監(jiān)管。這一制度的出現(xiàn)使得更多有能力的機構和企業(yè)參與進來,同
山東藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產車間改造、擴建往往是企業(yè)為了順應新的生產要求而做出的調整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設計和建造需要參照GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)、藥品管理法及實施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求,改建或擴建生產車間應向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料,并通過藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產的藥品質量難以得到
內蒙古藥品醫(yī)療器械課題研究服務。CIO合規(guī)保證組織為藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品領域的企業(yè)、機構、監(jiān)管部門等提供課題研究服務,如政策法規(guī)前期資料收集和解讀研究、行業(yè)前景動態(tài)分析、“三品一械”知識分析研究、年度總結等,大家可根據(jù)自身需求選擇合適的方案。詳情請咨詢CIO客服。為什么選CIO合規(guī)保證組織?CIO合規(guī)保證組織作為獨立的醫(yī)藥健康合規(guī)咨詢服務公司,在三品一械的研發(fā)、注冊、生產、經(jīng)營、不良反
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
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