北京醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易平臺籌建服務(wù)

時(shí)間：2023-11-23作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：73

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  詞條說明

• 原料藥企業(yè)，如何申請藥品生產(chǎn)許可證？

  原料藥企業(yè)，如何申請藥品生產(chǎn)許可證？原料藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)該申請《藥品生產(chǎn)許可證》D證，D證特指藥品生產(chǎn)企業(yè)自行生產(chǎn)原料藥。CIO合規(guī)保證組織總結(jié)D證申請*條件：1.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；2.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；3.具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；4.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；5.應(yīng)符合國

• 藥店經(jīng)營違規(guī)案例分析解讀

  藥店經(jīng)營違規(guī)案例分析解讀。藥店是大眾購買藥品、醫(yī)療器械、保健食品等產(chǎn)品的重要途徑，而作為與顧客接觸的*渠道，藥店的合規(guī)與否也在一定程度上影響大眾的健康。接下來，就和CIO合規(guī)保證組織一起來看看近些年來藥店在經(jīng)營中出現(xiàn)的常見問題分析，幫助大家了解風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和解決方案，促進(jìn)藥店經(jīng)營合法、規(guī)范可持續(xù)發(fā)展，同時(shí)也可以提高消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)意識。CIO在線梳理和總結(jié)藥店經(jīng)營典型違法案例，從不同品類分析，多角度分析

• 山東MAH與B證藥企體系文件評估

  隨著《藥品管理法》的實(shí)施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關(guān)注，而經(jīng)過這么一段時(shí)間的積累，大家對MAH與B證的關(guān)系產(chǎn)生了疑問，為何一直在強(qiáng)調(diào)體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來了解下山東MAH與B證藥企體系文件評估服務(wù)吧。大家經(jīng)常會將MAH和藥品生產(chǎn)許可B證聯(lián)系起來，這是因?yàn)锽證一般是指委托生產(chǎn)的MHA（藥品上市許可持有人）。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己

• 北京保健食品GMP生產(chǎn)評估

  北京保健食品GMP生產(chǎn)評估。近年來，某些保健食品企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中因不符合生產(chǎn)要求而被監(jiān)管部門處罰。那么作為生產(chǎn)企業(yè)，我們怎么做才能降低被處罰的幾率呢？在這其中保健食品生產(chǎn)場地是**產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素，如果生產(chǎn)場地不符合要求，那么是很導(dǎo)致產(chǎn)品品質(zhì)不達(dá)標(biāo)的，例如出現(xiàn)霉變、雜質(zhì)過多等問題，進(jìn)而引發(fā)一系列的不良影響。在食品生產(chǎn)領(lǐng)域，保健食品是比較特殊的一類。以下是保健食品生產(chǎn)合規(guī)的一些常見問題：1、保