北京醫療器械網絡交易平臺籌建服務


            西艾歐認證(廣州)有限公司專注于技術服務,技術開發,技術咨詢等

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          • 吉林藥品冷鏈設備校正驗證咨詢

            隨著全國交通干道的快速發展,現在海陸空物流運輸選擇多樣。如果想要進入醫藥領域的有冷鏈運輸業務的物流運輸倉儲公司,需要配有什么設備呢,GSP有無要求?一起看看我們關于吉林藥品冷鏈設備校正驗證咨詢吧。冷鏈運輸常見用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中,如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能較好地的保證安全性和有效性,如果存儲的溫濕度不達標就出現失效或變質的情況。目前在冷鏈運輸中一般會涉

          • 醫療器械試驗設計要點培訓

            醫療器械試驗設計要點培訓。在醫療器械臨床試驗中,各種各樣的數據和信息令人眼花繚亂,如果缺乏扎實的基礎,在面對試驗的設計時就*出現錯誤,導致試驗進度和準確性難以提升。那么,我們又該如何提高試驗的可靠性呢。CIO合規保證組織推出“醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則”課程,過醫械臨床領域經驗豐富的*授課,分析解讀《醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則》中涉及的臨床試驗前準備、臨床試驗方案、臨床試驗過程

          • 山東藥廠布局設計(GMP咨詢)

            山東藥廠布局設計(GMP咨詢)。CIO合規保證組織提供藥品生產廠房選址、藥廠布局設計方案、規劃圖紙、審核車間是否符合GMP規范、GMP飛行檢查等多項咨詢和評估服務,助力藥企合規生產經營,降本增效。詳情請咨詢CIO客服。開一家藥廠并非易事,如何能夠在合理范圍內高效利用場地空間,如何規劃人員物料動線,如何在布局設施設備,送風系統、水凈化、溫濕度控制、除塵設備等等都是大家在建設或改造中易遇到的問題。如果

          • 山東院內制劑注冊流程

            院內制劑是醫療機構配制并自用的固定處方制劑,一般在市場上是沒有供應的。這里要注意,院內制劑配制和使用需要經過省級藥監部門的批準。那么,一起來看看江蘇院內制劑注冊流程。注冊流程:1、申請:申請人在準備好材料后通過省局企業行政許可服務平臺進行申報,按要求填寫好材料。2、受理:受理部門將審查申請人提交的材料。若申請材料不全會要求補正,如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內則不予受理,也會告知申請

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