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山東藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產車間改造、擴建往往是企業為了順應新的生產要求而做出的調整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設計和建造需要參照GMP(藥品生產質量管理規范)、藥品管理法及實施條例等重要法規政策的要求。根據目前的要求,改建或擴建生產車間應向所在地省藥品監督管理部門提交材料,并通過藥品生產質量管理規范符合性檢查,并**變更后的藥品生產許可證。如果不符合要求,企業所生產的藥品質量難以得到
山東醫療器械檢測咨詢(檢驗報告評估)。在《醫療/器械監督管理條例》中提及到,第一類醫療/器械產品備案和申請第二類、第三類醫療/器械產品注冊,應當提交下列資料:(一)產品風險分析資料;(二)產品技術要求;(三)產品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產品說明書以及標簽樣稿等其他資料。那么,CIO合規保證組織選擇其中的產品檢驗報告和產品技術要求來和大家探討一下。醫療/器械檢驗檢測是為了確保醫療器械的質
藥品網絡銷售監管要點培訓。隨著現在互聯網的發展,越來越多的電商平臺和商家出現,外賣、物流配送、電商直播等方式層出不窮,而現在醫藥領域也是不例外的,足不出戶即可購買到各式商品,因而也越來越多人通過網上購藥。互聯網購物的方便快捷,隨之而來的問題也日益增加。賣家無證經營、銷售過期變質等假劣藥品、隨意銷售處方藥、無藥品廣告批文但發布廣告等藥品網絡銷售違法違規問題也成為常見問題。對此,藥品監督管理局陸續出臺
山東特醫食品怎么注冊。在《食品安全法》中規定,特殊醫學用途配方食品應當經**食品藥品監督管理部門注冊。CIO就為大家簡單介紹以下申請要求、材料和流程等信息方便大家進行注冊。大家也可以聯系CIO客服了解更多資訊內容。特殊醫學用途配方食品(下稱“特醫食品”)與一般的蔬菜水果米飯零食等食品不同,它經過專門的加工配制,主要是為了滿足一些對營養素或者膳食的特殊需要,但有進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
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