歐盟授權代表認證機構

時間：2019-02-20

作者：上海沙格企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
【MHRA注冊】歐盟MHRA注冊定義
歐盟M H RA注冊定義根據歐盟規定和客戶要求，所有體外診斷器械(包括試劑)(I VD)和一類醫療器械(Class I MD)在加貼CE標志(CE Marking)之前通過歐盟授權代表向其所在國的歐盟主管機構CA進行注冊并注冊證書和注冊號碼。制造商選擇的歐盟授權代表如在英國，就須要到英國M H RA (Medicines and Healthcare products Regulatory Ag
【FDA注冊】什么是FDA
什么是FDA？自1990年以后，美國FDA與ISO組織等組織密切合作，不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領域，FDA認證成為世界食品、藥品的最高檢測標準。被世界衛生組織認定為最高食品安全標準.很多廠商都以追求獲得 FDA 認證作為產品品質的最高榮譽和保證。FDA自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證，而且是世貿組織（WTO）核定有關食品、藥品的最高通行認證，是必須通過美國FDA和
【UKCA認證】UKCA報考條件有哪些？
UKCA報考條件有哪些？英國認證協會 (UK Certification Association)，簡稱UKCA。成立于英國倫敦市，是目前國際認證標準委員會，是經英國政府許可商業化運營的職業認證機構。美國認證聯盟（ACA）的會員單位之一，接受其監管，擁有統一的國際認證標準化互認系統，是英國的權威的職業技能認證機構。（1）具有心理學、教育學、醫學等專業大專以上學歷；（2）具有其他專業本科以上學歷；（
【歐盟授權代表】歐盟授權代表背景知識
歐盟授權代表背景知識為了好地保護歐盟的消費者和環境，為了實現產品的可追溯性 (Traceability)，歐盟的法律要求，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產品必須標有制造商的名稱和聯絡地址；如果制造商來自歐洲經濟區E EA(包括EU與E F TA)以外的國家，其產品必須同時標有制造商和歐盟授權代表的名稱和聯絡地址。歐盟委員會為了提高整體的市場監管效率，要求所有成員國都應滿足最低法律要求，歐盟