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保健食品注冊(cè)&備案之區(qū)別及申報(bào)要點(diǎn)
保健食品批文注冊(cè)&備案之區(qū)別及申報(bào)要點(diǎn) 天健華成 批文(也稱健字號(hào)、小藍(lán)帽)是保健食品上市必須取得的行政許可,目前由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局頒發(fā)。2016年國(guó)家發(fā)布了新的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,不同于以前只有單一的注冊(cè)形式,這次的新法規(guī)規(guī)定了備案和注冊(cè)兩種批件形式,備案形式相對(duì)于注冊(cè)更簡(jiǎn)單一些(時(shí)間短、費(fèi)用低),注冊(cè)比較復(fù)雜(時(shí)間長(zhǎng),費(fèi)用較高)。那么如何進(jìn)行備案和注冊(cè)呢?北京天健華成
特殊化妝品注冊(cè)及申報(bào)流程一、申請(qǐng)注冊(cè)1. 確定產(chǎn)品類型:首先,根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)確定產(chǎn)品所屬特殊化妝品類型,如防曬、美白、祛斑等。2. 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料:根據(jù)產(chǎn)品類型,準(zhǔn)備相應(yīng)的申請(qǐng)材料,包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全評(píng)估資料等。3. 遞交申請(qǐng):將申請(qǐng)材料遞交至國(guó)家相關(guān)監(jiān)管部門,如國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。4. 受理申請(qǐng):監(jiān)管部門收到申請(qǐng)后,將對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審核,符合要求的,予以受理,并通知申請(qǐng)人。二、開展
1、問:根據(jù)《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》),哪些屬于化妝品配方成分,哪些不屬于化妝品配方成分?答:化妝品配方成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分,包括防腐劑、防曬劑、染發(fā)劑、著色劑、保濕劑、pH調(diào)節(jié)劑、粘度調(diào)節(jié)劑等;不作為配方成分的原料/原料成分包括:(1)為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的且在配方中較其微量的成分(如抗氧化劑等,
**進(jìn)口的化妝品審批—?—進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批服?務(wù)指南
**進(jìn)口的化妝品審批——進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批服務(wù)指南 ?? ? ? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 一、適用范圍 本指南適用于進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批的申請(qǐng)和辦理。 二、項(xiàng)目信息 (一)項(xiàng)目名稱:**進(jìn)口的化妝品審批 (二)子項(xiàng)名稱:進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批 (三)事項(xiàng)審查類型:前審后批 (四)項(xiàng)目編碼:30022 三、辦理依據(jù) 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝
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