國家藥監局化妝品備案生產經營常見問題解答（二）

時間：2024-05-11

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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化妝品備案人、境內責任人備案資料常見問題有哪些？
化妝品備案人、境內責任人備案資料常見問題有哪些？備案人、境內責任人備案資料中易發、高頻問題，主要包括以下幾種情形：1）其他文案內容或銷售包裝中宣稱了原料功效、時間等，未在“其他特別宣稱”中勾選相應的項目。如企業宣稱“磁鐵般貼膚的遮瑕成分（CI 77891*三異硬脂酸異丙氧鈦鹽等）幫助有效遮瑕”，未勾選“特定宣稱（原料功效）”。2）產品銷售包裝的內容**出標簽樣稿載明內容。如企業在銷售包裝中標識了貯存
化妝品功效宣稱問題解答|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1：普通化妝品備案申請表中分類編碼項下功效宣稱類別如何選擇？答：依據《化妝品分類規則和分類目錄》*五條“化妝品應當根據功效宣稱分類目錄所列的功效類別進行選擇”，即普通化妝品應在功效宣稱分類目錄所列的除染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發以及新功效以外的功效類別中進行選擇。問題2：普通化妝品對應的功效宣稱類別有哪些？答：按照《化妝品分類規則和分類目錄》，嬰幼兒、兒童、普通人群所使用的普通化
《保健食品原料目錄大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄乳清蛋白》解讀文件
一、原料目錄解讀文件制定背景為了推動保健食品原料目錄制定工作，市場監管總局在前期開展的功能類保健食品原料目錄招標研究基礎上，結合既往產品的配方、功能、安全性、質量控制等實際情況，以及中國營養學會對大豆分離蛋白和乳清蛋白保健功能、用量等研究成果，制定了《保健食品原料目錄大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄乳清蛋白》。根據《*人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）規定，市場監管總局會同國家
化妝品注冊人備案人、受托生產企業相關責任人的要求
問題1：化妝品相關規定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的法定代表人有哪些要求？答：根據《化妝品生產質量管理規范》、《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》企業法定代表人應當符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責，應當負責提供必要的資源，合理制定并組織實施質量方針，確保實現質量目標。（《化妝品生產質量管理規范》*六條）2.法定代表人應當**質量安全負責人依法開展化妝品