申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)提交下列材料

時間：2019-03-24作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：132

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• 詞條

  詞條說明

• 如何制定保健食品標(biāo)志性成分指標(biāo)及指標(biāo)值？

  答：標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)為產(chǎn)品主要原料含有的性質(zhì)穩(wěn)定、能夠準(zhǔn)確定量、與產(chǎn)品保健功能具有相關(guān)性的活性成分或特征成分。對于多原料（包括提取物）組方產(chǎn)品，申請人應(yīng)綜合考慮組方特點、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況，選擇制定多個指標(biāo)。同時，還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同，制定相應(yīng)指標(biāo)，如：含大豆異黃酮的產(chǎn)品，應(yīng)制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量；以阿膠為單一原料或終產(chǎn)品為阿膠

• 化妝品備案產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯

  問：化妝品產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，申報資料所有外文都應(yīng)翻譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。因此，產(chǎn)品外包裝配方成分仍需要在產(chǎn)品外包裝中文翻譯中完整翻譯。

• 2019年03月19日化妝品備案待領(lǐng)信息-不批準(zhǔn)

  序號 受理編號 產(chǎn)品名稱 生產(chǎn)企業(yè) 1 JHZBX1800177 太較參面膜 迦納公司 2 JHZBX1801239 培婭奴 潤膚霜 比琪莎伯株式會社 3 JHZBZ1612891 巴斯洛漫護膚型**玫瑰精華粉玫花香浴鹽 日本阿斯制藥株式會社 4 JHZBZ1807462 加美渡滋潤護膚霜 瑞士斯丹飛絲有限公司 5 JHZBZ1807463 加美渡養(yǎng)膚潤體乳 瑞士斯丹飛絲有限公司

• 進口化妝品備案申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇

  天健華成2019-02-1908:30化妝品備案申報資料中，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。申報時往往由于一時疏忽，寫錯某項指標(biāo)，從而導(dǎo)致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo)，在申報中就頻頻有企業(yè)出錯。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部（）特別提醒，進口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生