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詞條說明
ISO13485認證的意義1、提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的**度;2、提高和保證產品的質量水平,使企業獲取g大的經濟效益;3、有利于*貿易壁壘,**進入**市場的通行證;4、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率。5、通過有效的風險管理,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。6、提高員工的責任感,積極性和奉獻精神。上述就是為你介紹的有關SO13485認證的意義的內
申請ISO13485認證的注意要點1、ISO13485:2003建立于ISO9001:2000的過程模式之上。2、ISO13485:2003依據符合各類**法規的質量體系要求的模式建立。3、由于重點的改變成法規要求模式,ISO13485:2003的編寫者將ISO9001:2000中強調客戶滿意度的部分。4、ISO13485并未被FDA采納,FDA仍將繼續堅持其獨立的質量體系法規(QSR)。但是,F
項目介紹?質量管理體系的建立、實施和通過第三方認證,是提升企業形象,獲得外部信任,減少信任成本的路徑之一。我司提供ISO9001 和ISO13485質量管理體系咨詢服務,并可基于不同國家和地區對產品市場準入的特別要求,提供相應的體系咨詢服務。 ?1. ?ISO9001的**思想 ISO9001是ISO/TC176制定ISO9000系列標準之一。其愿景是使ISO9000
一.什么是FDA注冊? ? ? FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛生*要求的動作,其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。?二.FDA注冊的常見誤區:1.FDA
公司名: 上海沙格醫療科技有限公司
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