ISO13485新版如何轉版升版 ISO13485新版所遇到的問題


            上海歐必美醫療技術集團有限公司專注于fsc認證流程,mdsap認證,醫療器械注冊,英國UKCA認證,fda檢測,歐盟CEMDR認證,ISO13485體系認證等, 歡迎致電 18621119449

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          • FDA認證是什么、廣州食品FDA認證檢測

            FDA認證是什么一.FDA認證簡介美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康和人類服務部(DHHS) 和公共 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為科學管理機構,FDA 的職責是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫療設備和放射性產品在美國生產或進口的安全。它是第一個保護消費者的聯邦機構之一。FDA食品、藥品、化妝品化妝品和醫療

          • 什么是美國FDA認證?FDA檢測報告是什么

            一、什么是FDA? ? ? ? ?FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA是由美國國會、聯邦授權的國際醫療審計機構 ,專門從事食品藥品管理的執法機構;是醫生、律師、微生物 學家、藥理學家、化學家機構,由醫生、律師、微生物 學家、藥理學家、化學家和統計學家組成。 ? ? ?

          • 亞馬遜FDA檢測報告辦理的常見問題答疑

            最近,許多賣家報告說,新建的listing亞馬遜審計提供醫療服務FDA認證,沒有認證將無法審批和銷售。今天,華商將與大家討論FDA認證相關信息! ? ? ? ?FDA其職責是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫療設備和放射性產品在美國生產或進口的安全。它是長期以來一直以保護消費者為主要功能的聯邦機構之一。 ? ? ?  

          • 歐盟CE IVDR認證辦理有什么要注意的

            歐盟CE IVDR認證辦理要注意以下幾點:1. 了解產品法規:CE IVDR認證是針對醫療器械的認證,因此首先需要了解醫療器械的相關法規,包括CE-IVD法規和產品特性的對應關系。了解產品的分類,確定是否屬于法規中規定的醫療器械,并根據產品特性選擇合適的認證流程。2. 選擇認證機構:在選擇認證機構時,需要考慮其專業性和認證費用。應該選擇具有相關經驗和資質的認證機構,以確保認證過程的有效性和權威性。

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