一文詳解（歐盟）MDR認證辦證流程，MDR所需資料？

時間：2022-06-05

作者：上海歐必美醫療技術集團有限公司

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MDSAP認證咨詢｜楓葉國醫療器械注冊費用減免資格與所需文件
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.4費用減免 ? ?2.4.1一般信息 ? ?提交II類，III類或IV類醫療器械許可證申請或許可證修改申請的制造商可以申請減免費用。許可證申請表或許可證修改申請書中必須包含適用文件（參見第2.4.3節)，許可申請表中
MDSAP認證咨詢｜醫療器械營業許可申請：表格和說明（FRM-0292）
注意我們的任務:血液和捐贈者的管理和實施國家合規執法計劃；細胞、組織和器官；藥物(人類和獸醫)；醫療器械和天然保健品，與各地區合作。2011年4月1日2012年12月12日簽發日期實施日期：2012年12月12日放棄本文件不構成食品藥品法（法案）或其相關法律法規的一部分。如果法案或法規與本文件之間存在任何不一致或沖突，則優先考慮法案或法規。本文件是促進監管機構遵守法案、法規和適用的行政政策的行政
食品接觸產品fda檢測標準是什么？
食品接觸材料FDA有明確的項目和具體的方法。前段時間老干媽經過美國FDA檢測結果顯示零缺陷，這也證明了老干媽是安全食品。我們通常吃罐裝瓶、一次性餐盒和各種飲料瓶。這些食品接觸材料的檢測方法是什么？ ? ? ? ?FDA如何規定檢測標準？ ? ?對于不同的食品接觸材料FDA內容和方法不同： ? ?1.有機涂層、金屬和電鍍
FDA注冊新動向
近日，LED燈將被納入FDA監管范圍。據了解，此規則施行后，LED燈產品或將面臨雙重“關卡”審核，在清關時除了需要海關通過外，還可能需要FDA放行。但這一改變只涉及LED燈本身，不涉及使用LED燈的商品（比如不帶有LED燈本身的燈具）。據業內人士介紹，LED燈被納入FDA監管范圍，對出口物流行業的要求將更為嚴苛，需要其在接收客戶貨物時，搞清楚生產廠家，拒接收不正規產品。同時，在提供清關材料時，需一