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國家藥監局《化妝品注冊備案資料管理規定》(2021年第32號)
化妝品注冊備案資料管理規定**章?總?則**條?為規范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交,依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求,制定本管理規定。*二條?在*人民共和國境內申請化妝品注冊或辦理備案時,應當按照本管理規定的要求提交資料。*三條?化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則,以
化妝品的功效宣稱是消費者判斷一款產品是否滿足其預期需求并作出購買決策的重要依據。《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)明確了化妝品功效宣稱的監管要求,化妝品注冊人、備案人對化妝品的功效宣稱負責,并應在專門網站公布功效宣稱依據的摘要,接受社會監督。《條例》配套文件對功效類別、功效宣稱評價要求等作出詳細規定,為注冊人、備案人規范功效宣稱提供了依據。明確化妝品功效宣稱范圍。化妝品功效宣稱不應**出化妝
兒童化妝品安全評估報告中對配方設計原則有哪些要求?答:依據《兒童化妝品監督管理規定》*七條,配方設計原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內容。應當從原料的安全、穩定、功能、配伍等方面,結合兒童生理特點,評估所用原料的科學性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的,并非簡單限制原料使用數量,也不是原料種類越少越好,而是應嚴格遵循必要性的原則
在進口化妝品備案及注冊申報工作中,部分相關證明文件提供比較繁瑣,主要原因在于一定時期內我國行政許可部門的政策變動、個別產品原產國證明開具部門混亂和不作為,讓企業浪費了大量精力仍無所適從。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就和您談談進口化妝品備案及注冊申報中的證明文件的準備問題。 一、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書 1、應采用承諾書的固定格式,產品
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