進口非特殊用途化妝品備案指引之申報材料目錄及要求

時間：2019-04-06

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
答疑解惑|化妝品車間是否可與牙膏共線生產？
問：您好！咨詢關于化妝品生產質量管理方面關于共線生產問題。《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》（國家局2022年*90號公告）*35條檢查要點指出“共用生產車間生產非化妝品的，是否使用化妝品禁用原料及其他對化妝品質量安全有不利影響的原料，并具有防止污染和交叉污染的相應措施；企業是否有風險分析報告,確保其不對化妝品質量安全產生不利影響。” 若企業在生產化妝品或牙膏同時，擬化妝品與非化妝品、
關于原料安全信息變化的提示等5個問題|北京市化妝品審評中心普通化妝品備案常見問題一問一答（第十八期）
問題1：關于提交備案產品年報的要求。答：根據國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告（2021年*35號）規定，備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。據此，提醒有關備案人應于2023年1月1日至3月31日期間對備案時間滿一年的普通化妝品進行年報。未按要求提交年度報告的，將根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案
特殊化妝品填報《注冊申請表》分類編碼時，注冊人或者境內責任人應當注意什么？
應當根據《化妝品分類規則和分類目錄》等相關法規要求，正確規范填報《注冊申請表》分類編碼，避免遺漏或者填寫錯誤。申報資料中相關內容應當與所填報的分類編碼相符，如產品標簽樣稿中功效宣稱、使用方法、作用部位、適用人群等內容應當與分類編碼相符；含推進劑的，產品劑型應當包括“氣霧劑”；使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的，應當遵循兒童化妝品的相關規定等。?
對于保健食品鑒別方法研究，需注意什么？
答：申請人應結合產品配方及相關研究結果等，對產品鑒別方法的科學性、適用性等進行研究。可確定產品鑒別方法的，應對該方法進行全面、準確闡述。產品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等，應滿足專屬性強、重現性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求，原則上應與原料的鑒別方法相對應，采用其他鑒別方法的，應有充足的證據理由。理化鑒別應選擇專屬性強、反應明顯的顯色反應、沉淀反應等鑒別方法。采用顯微鑒別的，