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進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《非特殊用途化妝品備案管理辦法(征求意見稿)》意見
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《非特殊用途化妝品備案管理辦法(征求意見稿)》意見 ??? 2019年05月27日 發(fā)布為加強(qiáng)非特殊用途化妝品的備案管理,根據(jù)現(xiàn)行化妝品監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定,結(jié)合國產(chǎn)和進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作實(shí)際,國家藥監(jiān)局組織起草了《非特殊用途化妝品備案管理辦法(征求意見稿)》。現(xiàn)向社會公開征求意見,請將修改意見于2019年6月15日前,以電子郵件形式反
為什么要備案? 備案是對化妝品成分和技術(shù)在國家食品藥品監(jiān)督管理局的一種公示。 特殊用途化妝品作為強(qiáng)調(diào)**果的產(chǎn)品,所含的物質(zhì)可以對人體產(chǎn)生影響,如果添加了違禁物質(zhì)或者某些成分過量都可能會對人造成傷害。所以,國家對于特殊用途化妝品的審批很嚴(yán)格,相關(guān)產(chǎn)品上市前需要獲得行政許可批件,并在網(wǎng)上備案。 進(jìn)口化妝品因為企業(yè)和生產(chǎn)廠家可能都在國外,不確定因素多,無論是特殊還是非特,也都需要行政許可批件和備案
進(jìn)行化妝品注冊或備案申請時,送檢樣品是否可以用試制樣品?
進(jìn)行化妝品注冊或備案申請時,送檢樣品是否可以用試制樣品?答:根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》*十一條“化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)一次性向一家受理注冊或備案檢驗申請的檢驗檢測機(jī)構(gòu)(以下簡稱一家檢驗檢測機(jī)構(gòu))提供產(chǎn)品檢驗所需的全部樣品。送檢樣品應(yīng)當(dāng)是包裝完整且未啟封的同一批號的市售樣品,送檢時尚未上市銷售的產(chǎn)品,可以為試制樣品。”
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