普通化妝品備案問答|《已上市產品原料使用信息》解讀

時間：2025-04-08作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：33

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  詞條說明

• 牙膏簡化備案需關注哪些時間節點？

  問：牙膏簡化備案需關注哪些時間節點？答：（1）自2023年10月1日起至2023年11月30日止，牙膏備案人可通過備案平臺提交簡化資料，對已上市的牙膏產品進行備案。?（2）首批產品上市銷售日期在2021年1月1日之前的，簡化備案資料以外的產品備案資料可由備案人留檔備查；首批產品上市銷售日期在此后的，備案人應當于2025年12月1日前通過備案平臺提交完整的備案資料。?（3）簡化備

• 首次進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病篇

  **進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病篇天健華成（）一、關于化妝品中瘋牛病疫區高風險物質的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書應采用承諾書的固定格式，產品中文、英文名稱與申請表應一致。應根據產品配方中的原料及原料來源正確承諾產品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個實際生產企業應分別提供承諾書。2

• 關于牙膏備案填報及資料豁免問題解答

  1.問：牙膏如何進行管理？答：2023年12月1日，《牙膏監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式實施，按照《辦法》要求，牙膏實行備案管理，牙膏備案人對牙膏的質量安全和功效宣稱負責。國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案。 進口牙膏應當在進口前向國家藥品監督管理局備案。2.問：牙膏備案時產品名稱需要注意什么？答：牙膏產品中文名稱應符合《牙膏監督管理辦法》《化妝品

• 關于公開征求《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法（征求意見稿）》意見的函 藥監妝函〔2019〕4號

  各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），有關單位： 為規范化妝品注冊和備案檢驗工作，保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學，我司組織起草了《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2019年1月31日前，將修改意見以電子郵件形式反饋我司（意見反饋表見附件2，電子郵箱：huazhuangpinchu@）。附件：1.化妝品注冊