上海QSR820體系認證

時間：2025-04-22

作者：上海歐必美醫療技術集團有限公司

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食品接觸材料FDA有明確的項目和具體的方法。前段時間老干媽經過美國FDA檢測結果顯示零缺陷，這也證明了老干媽是安全食品。我們通常吃罐裝瓶、一次性餐盒和各種飲料瓶。這些食品接觸材料的檢測方法是什么？ ? ? ? ?FDA如何規定檢測標準？ ? ?對于不同的食品接觸材料FDA內容和方法不同： ? ?1.有機涂層、金屬和電鍍
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新冠肺炎的突然爆發帶動了國內醫療器械行業的發展?？谡帧⒎雷o服、體溫計等醫療用品不僅需要滿足國內市場的需求，還需要開展國際市場的業務。疫情下，醫療器械行業迎來了新的發展機遇。，開拓國內外醫療器械業務，是一個很好的投資機會。如何一、需要哪些條件:1、有營業場所和相應的存儲場所；2、相關醫療器械產品質量負責人，并具有相應的學歷或職稱；3、有符合規定的經營設施和管理制度。二、注冊流程：1、企業名稱預先核準
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詳解(歐盟)MDR認證辦證流程，MDR所需資料？/？2017年5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the European Union）歐盟醫療器械法律法規重新公布（REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”）。MDR把代替Directives 90/385/EEC (有源植入醫療器械指令)and 93/42/EEC(醫療器械指令)。MDR Artic
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ISO13485什么是咨詢？ISO13485自1996年發布以來，該標準得到了世界各地的廣泛實施和應用ISO13485該標準于2003年7月3日正式發布。ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003它是適用于法律法規環境的管理標準：從名稱上明確要求法律法規的質量管理體系。醫療器械不僅在商業環境中運行，而且受到國家和地區法律法規的監督和管理，如美國FDA、歐盟的MDD（歐盟醫療器械