詞條
詞條說明
化妝品注冊和備案申請人備案人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注
牙膏是否需要在銷售或進(jìn)口前進(jìn)行備案?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定,國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。國家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施進(jìn)口牙膏備案管理工作。
化妝品申報(bào)注冊備案之產(chǎn)品配方含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑的,應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行推進(jìn)劑的填報(bào)?
應(yīng)按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求,在配方表下方作推進(jìn)劑相關(guān)信息的單獨(dú)填報(bào),推進(jìn)劑含量合計(jì)應(yīng)為**。
無論是在化妝品研發(fā)生產(chǎn)過程,還是在化妝品備案注冊時(shí),配方和原料都是基礎(chǔ)的基礎(chǔ),必須引起高度重視。而在實(shí)際申報(bào)工作中,配方原料卻是出現(xiàn)問題幾率很高的資料項(xiàng)之一。除了申報(bào)人員的工作不嚴(yán)謹(jǐn)造成的形式上的疏漏之外,還有不少則是由于對政策法規(guī)的掌握不夠,或?qū)υ习踩哉J(rèn)識不足。天健華成化妝品注冊部特整理常見的配方和原料問題如下,希望能給你的申報(bào)工作帶來幫助。1.對原料的使用目的有何要求?答:原料的使用目的應(yīng)
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