醫療器械注冊申請資料

時間：2021-07-29作者：廣州安思泰企業管理咨詢有限公司瀏覽：117

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• 詞條

  詞條說明

• 【醫療器械生產許可證需要什么條件】二類醫療器械經營許可證如何辦理?

  1、一類——不用辦理醫療器械許可證第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其*有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需**工商部門核發的營業執照即可。2、二類——市藥監局辦理醫療器械經營備案第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其*有效的

• 三類醫療器械經營許可證辦理條件

  醫療器械按照風險程度分為一類、二類、三類；經營一類醫療器械公司不需要申請備案和經營許可證，經營二類醫療器械公司需辦理二類醫療器械經營備案、經營三類醫療器械公司需辦理三類醫療器械經營許可證，只有二類醫療器械經營備案憑證不允許從事三類醫療器械銷售業務；只有三類醫療器械公司不可從事二類醫療器械銷售業務，二、三類醫療器械經營可兼營但均需進行另外申辦。 《醫療器械經營許可證》有效期為5年，有效期屆滿需要延續

• 判斷廣州醫療器械經營許可證真假的方法

  判斷廣州醫療器械經營許可證真假的方法據了解，廣州有很多提供醫療器械經營許可證申請服務的公司，需要辦理醫療器械經營許可證的經營者都可以委托這些公司辦理。但是廣州也有一些不法分子在提供廣州醫療器械經營許可證假證，而使用假證是違法的行為。所以當經營者在委托廣州醫療器械經營許可證申請公司成功辦理醫療器械經營許可證后要學會如何快速判斷獲得的廣州醫療器械經營許可證的真假。那么，廣州醫療器械經營許可證的真假如何

• 關于醫療器械經營許可，這些你需要知道！

  關于醫療器械經營許可，這些你需要知道！根據《醫療器械經營監督管理辦法》規定，從事d三類醫療器械經營的企業，應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交相關材料，以辦理醫療器械經營許可證。并且只有具有醫療器械經營許可證的企業，方可開展三類醫療器械的經營，否則將會受到相應的行政處罰。那么關于醫療器械經營許可證，我們需要了解哪些方面呢？接下來就跟小編一起來看一看吧。1.醫療器械經營許可屬于