廣州醫療器械經營許可證怎么辦

時間：2021-10-13作者：廣州安思泰企業管理咨詢有限公司瀏覽：402

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• 詞條

  詞條說明

• 辦理醫療器械生產許可證的詳細流程

  根據《醫療器械生產監督管理辦法》*八條及*十一條的規定，開辦第一類醫療器械生產企業的，應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門辦理第一類醫療器械生產備案；開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的，應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門申請生產許可。《醫療器械監督管理條例（2014修訂）》*八條及*九條規定，第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。*十條規定

• 判斷廣州醫療器械經營許可證真假的方法

  判斷廣州醫療器械經營許可證真假的方法據了解，廣州有很多提供醫療器械經營許可證申請服務的公司，需要辦理醫療器械經營許可證的經營者都可以委托這些公司辦理。但是廣州也有一些不法分子在提供廣州醫療器械經營許可證假證，而使用假證是違法的行為。所以當經營者在委托廣州醫療器械經營許可證申請公司成功辦理醫療器械經營許可證后要學會如何快速判斷獲得的廣州醫療器械經營許可證的真假。那么，廣州醫療器械經營許可證的真假如何

• 醫療器械注冊管理辦法

  醫療器械注冊管理辦法一、二類醫療器械 和 三類醫療器械 注冊時的區別注冊審批部門：二類由省 自治區 直轄市 食品藥品監督管理局進行審批 三類由國家食品藥品監督管理總局審批臨床試驗審批：三類風險較大，需要國家食品藥品監督管理總局審批，時間大約是兩個月（63天）技術審評期間的質量體系檢查：二類：省 自治區 直轄市 監督管理部門審查 三類：由國家食品藥品監督管理總局通知省 自治區 直轄市監管部門審查，必

• 醫療器械注冊申請資料

  省藥品監督管理局舉辦《醫療器械監督管理條例》宣貫培訓班發布時間：2021-07-23 09:44:50?來源：廣東省藥品監督管理局月21日上午，由省藥品監管局主辦，省藥品監管局事務中心承辦的《醫療器械監督管理條例》（下稱“《條例》”）宣貫培訓班(**期)在廣州舉辦，來自省內各醫療器械生產、研制、經營單位的企業法人、企業負責人、管理者代表、技術骨干300人參加了培訓。舉辦《條例》宣貫培訓班