什么是CFS(自由銷售證書)？

時間：2022-07-07

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
PMCF有哪些坑需要特別注意？
PMCF（Post-Market Clinical Follow-up）是指在醫(yī)療器械上市后的臨床跟蹤活動，旨在收集和評估醫(yī)療器械在實際使用中的安全性和有效性數據。然而，在進行PMCF活動時，有一些坑需要特別注意。首先是耗時的審批。由于PMCF活動可能需要**的批準，這一過程可能非常耗時。申請**的批準通常需要正式申請，并且不同國家的**對申請及其內容可能有不同的反應。因此，在進行PMCF活
精確定量吸管在中國藥監(jiān)局注冊過程的完全指南
本文為您提供了一份詳盡的教程指南，旨在幫助您了解精確定量吸管在中國藥監(jiān)局的注冊過程。我們將為您介紹注冊的步驟和要求，以便您順利完成注冊并合法地使用精確定量吸管。第一步：了解精確定量吸管的分類在開始注冊之前您需要了解精確定量吸管在中國藥監(jiān)局的分類。根據相關規(guī)定，精確定量吸管屬于二類醫(yī)療器械。這意味著您需要按照相應的規(guī)定來完成注冊。第二步：選擇合適的注冊服務機構上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)的
EUDAMED經濟運營商注冊
在醫(yī)療器械市場授權的新規(guī)定下，EUDAMED 經濟運營商注冊成為了經濟運營商和歐盟成員國的一項重要義務。根據此規(guī)定，經濟運營商和歐盟成員國需要在歐洲 EUDAMED 數據庫中集中注冊信息。為了獲得 EUDAMED 的訪問權限，制造商、進口商和授權代表可以在 EUDAMED 參與者注冊模塊中進行注冊，隨后他們將獲得一個注冊號或 SRN。通過獲得 SRN 號碼，您將能夠輕松訪問 EUDAMED，并進行
中國藥監(jiān)（NMPA）對醫(yī)療組合產品的注冊要求
隨著醫(yī)療保健行業(yè)的發(fā)展，組合產品作為一種結合藥物、設備和/或生物制品的創(chuàng)新**和診斷產品變得越來越普遍。在中國，這些產品的注冊受特定監(jiān)管框架的約束，有助于確保其安全性、有效性和質量。本文將概述中國的組合產品注冊流程，強調國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的重要性、所需文件、注冊途徑以及制造商可能面臨的挑戰(zhàn)。我們將為您提供一份詳細的教程指南，幫助您了解如何成功注冊您的組合產品并將其推向市場。NMPA的重