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一、MDD 證書過期影響知多少在醫療器械領域,MDD 證書猶如一把關鍵鑰匙,是產品進入歐盟市場的 “通行證”,其重要性不言而喻。對于醫療器械企業而言,MDD 證書不僅是產品質量和安全的有力背書,較是打開歐盟這片廣闊市場的關鍵。歐盟市場以其嚴格的監管標準和龐大的消費需求,吸引著**眾多醫療器械企業的目光。擁有有效的 MDD 證書,意味著企業的產品符合歐盟的相關指令要求,能夠在歐盟市場上合法銷售,從而
一、引言醫療器械延續注冊是確保醫療器械在市場上合法、安全、有效的重要環節。本文將詳細介紹國內醫療器械延續注冊工作應該何時展開,以及相關的流程和要求。醫療器械作為醫療保健體系中的重要組成部分,其質量與安全性至關重要。而醫療器械延續注冊則是**醫療器械在長時間內持續滿足臨床需求、確保患者安全的關鍵步驟。根據相關法規,醫療器械注冊證具有一定的有效期。例如,二類、三類醫療器械注冊證有效期通常為 5 年。在
要在美國市場上銷售功能性化妝品,就需要進行OTC注冊。一、了解OTC注冊1. 什么是OTC注冊?OTC即"Over-the-Counter",意為非處方藥,也稱為非處方藥品。在美國,功能性化妝品被視為OTC產品,并需要進行注冊和審批才能在市場上銷售。2. 為什么需要OTC注冊?OTC注冊是為了保護消費者的健康和安全。通過OTC注冊,美國食品藥品監督管理局(FDA)可以確保功能性化妝品符合安全標準,
FDA注冊是在美國生產或銷售食品、藥品、原料藥、醫療器械或化妝品的國內外企業的基本要求。在美國制造、加工、包裝或儲存這些產品的公司可能需要向FDA注冊。根據FDA的要求,各類公司的注冊要求也不盡相同。一些需要進行FDA注冊的公司類型包括食品制造商、加工商和包裝商、藥品制造商、包裝商和再包裝商、醫療器械制造商和進口商、化妝品制造商和加工商等。然而,需要注意的是,FDA對每一類產品都有具體的注冊要求。
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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