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UDI 是通過**公認的設備標識和編碼標準創(chuàng)建的一系列數字或字母數字字符。它允許明確識別市場上的特定醫(yī)療設備。UDI 由 UDI-DI 和 UDI-PI 組成。唯一標識符可以包括關于批次或序列號的信息,并且能夠應用于世界任何地方。UDI的生產包括以下內容:UDI 設備標識符 ('UDI-DI') 特定于每個設備,提供對附件VI B 部分中規(guī)定的信息的訪問。它是特定于模型/變體/版本的唯一數字或字母
FDA對監(jiān)管的產品有明確的標簽要求,這對于想要進入美國市場的企業(yè)來說是一項重要的任務。在這方面,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以為您提供專業(yè)的服務。他們提供免費評估您產品的標簽,幫助您了解是否符合FDA的要求。他們還會審查您的產品成分,確保它們適合美國市場。此外,他們會提供一份詳細的報告,給出關于標簽修訂的建議,并提供符合FDA標準的即用型圖形文件。較重要的是,他們會提供一對一的指導,直到您的標簽
自由銷售明辦理口罩化妝品等自由銷售的流程與注意事項一、?什么是自由銷售(出口銷售明書):自由銷售也叫出口銷售明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me
我國的分類標準與方法三類劃分原則在我國,醫(yī)療器械的分類依據主要是其風險程度,具體分為三類。第一類醫(yī)療器械風險程度較低,通過常規(guī)管理就能保證其安全和有效性,像醫(yī)用棉簽、紗布、手術衣等都屬于此類。它們的生產和銷售相對來說限制較少,監(jiān)管重點主要集中在生產環(huán)節(jié)的質量把控,確保產品符合基本的衛(wèi)生和質量標準。比如生產醫(yī)用棉簽,只要保證原材料無污染,制作過程符合衛(wèi)生規(guī)范,就可以滿足市場需求。第二類醫(yī)療器械具有中
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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