如何申請MHRA簽發(fā)的英國自由銷售證明？

時間：2022-09-01

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條說明
2024年澳大利亞醫(yī)療器械年度官費表
澳大利亞TGA醫(yī)療器械2024年最新年度官費正式公布：澳大利亞藥品管理局（TGA）近日發(fā)布了關于醫(yī)療器械的最新年度官費調(diào)整通知，詳細列出了各類醫(yī)療器械的申請費用。這一舉措旨在規(guī)范醫(yī)療器械市場，確保產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量，同時為企業(yè)和個人提供較清晰的費用指南。根據(jù)TGA公布的最新費用表（如表42所示），醫(yī)療器械的申請費用根據(jù)設備的不同類別而有所差異。具體來說，三類醫(yī)療器械的申請費用為$1,416，二類b
防曬霜FDA OTC注冊全攻略：安全評估與合規(guī)要領
在炎炎夏日，防曬霜成為保護肌膚的*產(chǎn)品。對于希望將防曬霜產(chǎn)品引入美國市場的企業(yè)來說，了解FDA的OTC（非處方藥）注冊流程及安全性評估要求至關重要。本教程將為您提供詳盡的指導，確保即使是非專業(yè)小白也能輕松理解并滿足FDA的注冊要求。**章：FDA OTC注冊概述OTC注冊是FDA對非處方藥品和部分醫(yī)療器械的監(jiān)管程序，確保產(chǎn)品安全有效。防曬霜在美國被視為藥物進行監(jiān)管，需符合特定的安全性和有效性標準
醫(yī)療器械的歐盟授權代表的職責有哪些
醫(yī)療器械的歐盟授權代表職責是確保醫(yī)療器械制造商在歐盟市場上合規(guī)運營的重要一環(huán)。根據(jù)歐盟相關法規(guī)，如果醫(yī)療器械制造商未在成員國內(nèi)成立，必須指定唯一的授權代表才能將設備投放到歐盟市場。授權代表的名稱必須構成授權，并且在書面接受后才能生效，并且對同一通用設備組的所有設備都有效。授權代表的主要任務是執(zhí)行與制造商之間約定的任務。這些任務包括驗證是否已制定歐盟符合性標準和技術文件，并確保制造商執(zhí)行了適當?shù)暮细?/p>
超聲炮如何在中國藥監(jiān)局注冊備案？
超聲炮儀的使用在醫(yī)療診斷和**中起著重要的作用。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)療器械被分為三類，根據(jù)其風險程度和使用范圍進行分類。超聲炮儀通常被歸類為醫(yī)療器械的二類，這意味著它的風險程度相對較低。作為一家專業(yè)的企業(yè)管理咨詢公司，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以為您提供幫助，確保您的超聲炮儀準確地被歸類并完成合規(guī)注冊流程。我們的專業(yè)團隊將根據(jù)超聲炮儀的具體功能和用途來判斷其準確的分類，以確保